ARTICOLI - Pharmadoc

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Nuova remunerazione aggiuntiva alle farmacie per la dispensazione di farmaci in regime di SSN: conferma del mix remunerativo percentuale-prestazionale

Protestare paga: 1.085 milioni è l’ammontare del “contributo” statale al pagamento del payback DM agli industriali del biomedicale

Il Back-up come strumento potenzialmente collusivo tra le imprese a fini anticoncorrenziali

I registri dei Farmaci Orfani e Orphan-like: differenze e ricadute

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Il farmaco puoi ritirarlo anche dal macellaio!

L’attività valutativa dei commissari - l’Adunanza Plenaria enuncia i principi interpretativi

Associazioni fisse e lista di trasparenza – adesso è tutto chiaro?

La governance farmaceutica umbra: provvedimenti “taglia spese” o “taglia diritti”?

La lunga marcia delle parafarmacie al riconoscimento professionale

Brevetti divisionali: il caso TEVA in Europa

Le strategie vincenti di gara dei Soggetti aggregatori: come elevare a concorrenza ed abbassare i prezzi di aggiudicazione

Intercambiabilità a livello di farmacia dei biosimilari nei Paesi europei: in Italia solo se cambia la legge che la vieta espressamente

Lotti composti: quando si può aggiudicare a lotti interi e non per sublotti. I casi Lenalidomide e Nitisinone

La preminenza della potestà prescrittiva

Roche Novartis vs AGCM – il caso Lucentis Avastin alle battute finali

Valutazioni individuali e collegiali delle commissioni di gara – il CDS chiede l’intervento dell’adunanza plenaria

Il CDS bacchetta il Ministero sui modelli del Piano per l’assistenza territoriale: i difetti e l’assenza di un cronoprogramma

Brevetto Europeo con effetto unitario: implicazioni di uno strumento rivoluzionario

Innovativo o non innovativo: questo è il problema!

Pillola del giorno dopo: il CDS mette una pietra tombale sulle posizioni dei movimenti per la vita

Le limitazioni prescrittive regionali nel mirino delle aziende farmaceutiche: anche “o” ed “e” diventano elementi di contrasto

EMA e obblighi vaccinali: cerchiamo di fare un po’ di chiarezza!

Base d’asta e valore della fornitura negli appalti pubblici: il percorso valutativo nel caso del farmaco

CTS: scomparirà (forse) la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA?

DISPOSITIVI MEDICI: LA CND SI AGGIORNA

Per il CDS solo le differenze rilevanti in termini di sicurezza possono precludere la valutazione di equivalenza

Tamponi anti covid e la guerra fratricida tra farmacie e parafarmacie!

Definitivamente affossata la Delibera CIPE 3/2001: Lazzaro torna dentro!

DD e DPC nel mirino

La creazione della lista di "identicità di prezzo” è una scelta arbitraria di AIFA

Europa: nuova strategia per l’uso dei farmaci

Il codice ATC di V livello non è elemento sufficiente per gare in equivalenza terapeutica (tra ATC, INN, NAS e KAS): il caso del fattore VIII di coagulazione

Diretta: pacta (non) sunt servanda!

Bevacizumab e dintorni

Lazzaro/CIPE risorge dalla tomba grazie al Presidente Frattini

L'indicazione codice ATC nella descrizione dei lotti di gara

Il mercato unico non deroga all’obbligo dell’AIC

L’AIFA non ci sta: il timeline è di 13, non di 14 mesi

Accordi stragiudiziali e pratiche anticoncorrenziali – la stretta europea sulle case farmaceutiche!

Equivalenza terapeutica e codice dei contratti

Dopo il net monetary benefit arriva il payment by result regionale!

Le siringhe luer-lock per il vaccino anti-COVID

Privilegiata la libertà prescrittiva vs. la medicina basata sulle evidenze

Tutela alla salute, credo religioso e sostenibilitá pubblica delle spese sanitarie – la Corte di Giustizia su un caso delicato

Anticorpi anti-covid-19: long acting, cocktail, combo

Accesso ai documenti: l’irrilevanza dell’utilizzo da parte del terzo richiedente

Non c’è due senza tre: in arrivo il terzo silos nel fondo farmaci

Cammelli e COVID-19: le strane congiunzioni

Esortazione UE: affidamenti multi-fornitore e valutazione di elementi qualitativi nelle gare di appalto per i farmaci, in funzione della sicurezza di approvvigionamento

Si puó restare orfani per sempre? Rispetto a quale comparator? E come off-label? Anche nel RCP? Il tribunale europeo prova a fare chiarezza

I prodotti fuori accordo quadro sono prescrivibili ma non concedibili e non a carico del SSN

Inversione dell’onere della prova a carico di AIFA

AIFA: consultazione pubblica sui termini del “negozio” dei farmaci

Armando Genazzani al CHMP di EMA

Nell’equivalenza terapeutica non c’è inversione dell’onere della prova

Con lo stop della FDA si riducono le speranze di avere subito una terapia genica per i pazienti con emofilia A.

Il Consiglio di Stato ribalta se stesso: il V livello ATC non è sufficiente, per il fattore VIII e fattore IX deve pronunciarsi AIFA

Accordo Quadro e confronto competitivo - Il Piemonte dice basta alle clausole correttive "saves all"

Va in pensione la delibera CIPE 3/2001: ora occhi puntati sull'attuazione del programma AIFA

Libertà prescrittiva e orientamento “motivazionista”. Torna la “libera scelta” del medico?

Passeranno alla convenzionata i farmaci della diretta e per conto?

Vaccinazioni anche in farmacia: oltre il divieto per emergenza sanitaria?

La dematerializzazione della ricetta anche per gli stupefacenti agevola il lavoro del MMG e perfeziona ulteriormente il “distanziamento clinico-domiciliare”.

Nota 13 AIFA rivede le sue posizioni rispetto alle combinazioni in dose fissa di statine ed Ezetimibe

Cambiano le regole per CTS e CPR

Acquisti urgenti di beni sanitari all’epoca del Coronavirus

AIFA e Aziende farmaceutiche a lavoro, in remoto, per la verifica in contraddittorio degli oneri dovuti a titolo di payback per l’anno 2018

I farmaci sperimentali e off-label

Mascherine e DPI ai tempi del Coronavirus

L’impegno dell’industria farmaceutica per contrastare il covid-19

Sistemi di erogazione di un farmaco e lotti di gara. Siringa preriempita e penna preriempita “per me pari sono”, secondo il CDS

Nuovi ricorsi avverso il payback

Autorizzazione all’immissione in commmercio dei medicinali – sancito dalla corte di giustizia UE il diritto di accesso al dossier registrativo

Ossigeno terapeutico: sanzionate le pratiche anticoncorrenziali

Equivalenza terapeutica col V livello ATC per i Fattori VIII - il CDS per il lotto semplice competitivo

Biosimilari, intercambiabilitá e libertá prescrittiva: la regione toscana grazie ai ricorsi trova il giusto equilibrio

Mancata aderenza alla terapia e sviluppo delle patologie croniche: attuazione regionale del piano nazionale cronicità

Sostituibilità automatica tra biosimilari – AIFA spinge per la riforma normativa

Il rapporto rischio/beneficio - probatio diabolica per le aziende farmaceutiche? Il caso della sospensione dell’AIC per i prodotti a base di gadolinio.

La clausola di revisione periodica del prezzo nei contratti ad esecuzione periodica e continuativa: applicazione e criticità

Designazione orfana: la diversità di eccipienti quale elemento distintivo tra medicinali

I Programmi di Horizon Scanning europei e il rapporto AIFA sui nuovi farmaci

Farmaci equivalenti. Aumentano i volumi ma è a rischio la redditività.

Contenzioso contro AIFA: confronto 2018 - I° semestre 2019

E' online in giuripharma.it il nuovo GiuriDoc sul tema dei farmaci orfani

La tematica dell’equivalenza/disequivalenza terapeutica è sempre di attualità: il CDS ribalta due sentenze TAR

Decadenza dal marchio per mancato uso: la particolare circostanza delle sperimentazioni cliniche

La consultazione preliminare di mercato e l’affidamento diretto nelle forniture di dispositivi medici

Il lunedì nero di Novartis e Roche: la doppia pronuncia del consiglio di stato sul caso LUCENTIS-AVASTIN

Convertito in legge, con modifiche significative, il decreto “SBLOCCACANTIERI”

Analisi Giurisprudenziale sull'AIC: pubblicato online su www.giuripharma.it

Medicinali orfani: il giudice europeo delinea i criteri per l’assegnazione della classificazione

Trasparenza o confidenzialità dei prezzi dei farmaci: il gioco delle parti

D.L. n. 32/2019 “sbloccacantieri”: nuove opportunità per l’acquisto di farmaci e dispositivi medici

Il concetto di ultima generazione nei bandi di gara per l'acquisto dei dispositivi medici e di apparecchiature sanitarie

Sevoflurano - criteri di aggiudicazione e sicurezza dei dispositivi accessori nelle procedure di gara

La sicurezza nell’acquisto di dispositivi medici infusionali (aghi e siringhe)

Gare regionali per l’acquisto di farmaci in equivalenza terapeutica (Determina AIFA n. 818/2018)

I finanziamenti dell’industria del farmaco ai medici e alla ricerca. Dal rapporto GIMBE al “SUNSHINE ACT”

Al via la produzione dei medicinali biosimilari e generici in vigenza del CPC. Approvata la modifica al Regolamento 469/2009

Nuove modalità di acquisto di apparecchiature sanitarie (Noleggio, “Pay per use” ecc.)

Farmaci biosimilari tra contenimento della spesa sanitaria, diritto alla salute e libertà prescrittiva del medico

Il nuovo DG dell’AIFA contro le “clausole di riservatezza” nella contrattazione del prezzo dei farmaci

Il Regolamento UE 2017/745: quali ricadute sull’acquisto di dispositivi medici?

Cresce la spesa farmaceutica nei primi 10 mesi del 2018

Dispositivi medici: qualità o prezzo nei capitolati di gara?

Intercambiabilitá Copemyl/Copaxone: il Consiglio di Stato dà ragione ad AIFA

Patent Linkage e CPC: novitá di rilievo per generici e biosimilari, ma non per l’Italia!

Tipologie distributive dei farmaci e obiettivi di governance

D.M. 10.08.2018: le linee guida per le procedure di acquisto di dispositivi medici

La programmazione AIFA per il 2019. Si prefigura uno “scossone” al sistema-farmaco

Aumenta nel 2018 il contenzioso sul mercato parallelo dei farmaci

Fattore VIII e lotto unico – Il Consiglio di Stato tiene in piedi la gara

La concorrenza possibile tra farmaco coperto da brevetto e farmaco ibrido

Ritardato ingresso dei farmaci generici sul mercato – confermate le sanzioni a Servier, Biogaran e Niche per condotte anticoncorrenziali

C.E.S.E.: l’Europa non puo’ perdere competitivita’ nel settore farmaceutico - necessaria la modifica al regolamento sul CPC

Gare per biosimilari prevale l’utilizzo dell’accordo quadro. Il caso delle epoetine.

File F: tra spesa farmaceutica e innovazione terapeutica

Gare di appalto: pubblica amministrazione tra discrezionalità ed eccesso di potere. L’applicazione dell’accordo quadro nell’acquisto di farmaci biologici

Nuova pronuncia della Corte di Giustizia UE a favore dell’uso off-label di Avastin

Vaccini: spetta unicamente alle Regioni decidere sull'equivalenza profilattica

Ai fini del rilascio del CPC la procedura di certificazione della conformità CE non è equiparabile a quella dell'AIC

Ossigeno Terapeutico: illegittimità della determinazione in via autoritativa del prezzo

Radiofarmaci: la Corte di Giustizia esclude il carattere gratuito della convenzione e impone la gara

Biosimilari: il Position Paper di Farmindustria

Epoetina alfa, beta e zeta di nuovo in un lotto unico

Combinazione farmaci in dose fissa e CPC: estensione della copertura brevettuale solo a determinate condizioni

Illegittima la determinazione AIFA che posticipa la classificazione del generico di Mylan

Corte di Giustizia: sono sanzionabili le condotte di Roche e Novartis per il caso Avastin-Lucentis