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Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Abstract Le parafarmacie potranno accedere al Servizio del Sistema Tessera Sanitaria – STS e, in particolare, alla lettura delle Ricette bianche elettroniche (REB) grazie ad una sentenza del Tar Lazio n. 14273/2022 del 2 novembre: il Mef e il Ministro della salute devono attivarsi per […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa A. Garaventa Premessa I brevetti su un determinato prodotto hanno come obiettivo quello di ritardare l’ingresso di prodotti concorrenti sul mercato; tuttavia, tale effetto può essere prolungato attraverso taluni strumenti talvolta “formalmente legittimi, ma sostanzialmente illegittimi”, altri solo illegittimi. L’intenzione si può sostanziare secondo più modalità, tra le […]
Prof. Mauro M. De Rosa1, Dott. Marco Boni2, Dott.ssa Sandra Zuzzi3 1 Dipartimento Scienze del farmaco – Università del Piemonte Orientale Novara 2Direttore di Net4Market online 3 Dirigente Azienda Zero Regione Veneto Abstract Le gare ad evidenza pubblica, oltreché un obbligo di legge, costituiscono uno strumento di governance farmaceutica tra i più potenti […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa S. Zuzzi, Dott. M. Boni L’intercambiabilità dei biosimilari col proprio originatore e tra di loro è riconosciuta e consentita da tempo dalle Autorità regolatorie a livello medico ma in Italia è proibita a livello di farmacia. L’iniziativa della Agenzia europea di recente emanazione va nella direzione di favorirla […]
Dott. Marco Boni, Prof. Mauro M. De Rosa Abstract La scelta di attivare un lotto composto suddiviso in sublotti è in capo alle stazioni appaltanti e in relazione alle disponibilità per uno stesso principio attivo di più prodotti disponibili con più dosaggi, vie di somministrazione e forme farmaceutiche. A fronte di due opzioni […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Dott. Marco Boni Abstract L’attivazione di una procedura per l’approvvigionamento di medicinali, ritenuti equivalenti terapeuticamente da AIFA, mediante accordo quadro a lotto unico non competitivo è l’occasione per discutere la preminenza della potestà prescrittiva che ne deriva e la ritualità o meno della modalità applicativa operata da un […]
Dott.ssa Anna Garaventa, Prof. Mauro M. De Rosa La Corte di Giustizia con una sentenza altamente tecnica (ECLI:EU:C:2022:534 nella causa C-261/21) ha dato risposta ai quesiti del Consiglio di Stato. A breve potrebbe dirsi definitivamente conclusa la vicenda Novartis-Roche sulle sanzioni irrogate dall’AGCM per pratiche anticoncorrenziali relative all’impiego di bevacizumab off-label e prodotti registrati. […]
Dott.ssa Anna Garaventa, Prof. Mauro M. De Rosa Il Consiglio di Stato si rivolge all’Adunanza Plenaria per la risoluzione di una delle questioni più dibattute all’interno del contenzioso amministrativo in tema di procedure di gara: le modalità di valutazione, individuali o collegiali, delle offerte tecniche da parte dei commissari di gara. Premessa […]
Dott.ssa Anna Garaventa e Prof. Mauro M. De Rosa Il Consiglio di Stato si è pronunciato con parere CDS 881/2022 sullo schema di decreto del Ministro della Salute relativo ai “Modelli e standard per lo sviluppo dell’Assistenza Territoriale nel Servizio Sanitario Nazionale”, necessario per l’attuazione della misura PNRR”. Se da una parte vi […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Le notizie relative all’imminente introduzione del nuovo strumento di tutela brevettuale a disposizione delle imprese (farmaceutiche comprese) determinano aspettative coerenti con le necessità di evitare contenziosi sempre più pesanti e incertezze in un settore strategico dell’economia. Ancor più risulta necessario disporre di date certe […]