Pubblicati da rossana

Roche Novartis vs AGCM – il caso Lucentis Avastin alle battute finali

Dott.ssa Anna Garaventa, Prof. Mauro M. De Rosa   La Corte di Giustizia con una sentenza altamente tecnica (ECLI:EU:C:2022:534 nella causa C-261/21) ha dato risposta ai quesiti del Consiglio di Stato. A breve potrebbe dirsi definitivamente conclusa la vicenda Novartis-Roche sulle sanzioni irrogate dall’AGCM per pratiche anticoncorrenziali relative all’impiego di bevacizumab off-label e prodotti registrati. […]

Valutazioni individuali e collegiali delle commissioni di gara – il CDS chiede l’intervento dell’adunanza plenaria

Dott.ssa Anna Garaventa, Prof. Mauro M. De Rosa     Il Consiglio di Stato si rivolge all’Adunanza Plenaria per la risoluzione di una delle questioni più dibattute all’interno del contenzioso amministrativo in tema di procedure di gara: le modalità di valutazione, individuali o collegiali, delle offerte tecniche da parte dei commissari di gara.   Premessa […]

Il CDS bacchetta il Ministero sui modelli del Piano per l’assistenza territoriale: i difetti e l’assenza di un cronoprogramma

Dott.ssa Anna Garaventa e Prof. Mauro M. De Rosa     Il Consiglio di Stato si è pronunciato con parere CDS 881/2022 sullo schema di decreto del Ministro della Salute relativo ai “Modelli e standard per lo sviluppo dell’Assistenza Territoriale nel Servizio Sanitario Nazionale”, necessario per l’attuazione della misura PNRR”. Se da una parte vi […]

Brevetto Europeo con effetto unitario: implicazioni di uno strumento rivoluzionario

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa     Le notizie relative all’imminente introduzione del nuovo strumento di tutela brevettuale a disposizione delle imprese (farmaceutiche comprese) determinano aspettative coerenti con le necessità di evitare contenziosi sempre più pesanti e incertezze in un settore strategico dell’economia. Ancor più risulta necessario disporre di date certe […]

Innovativo o non innovativo: questo è il problema!

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Daniela Calzia     Premessa Sulla scia dell’individuazione nel 2016 da parte dall’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) di una corsia preferenziale PRIME (PRIority MEdicine scheme) per favorire l’uso di farmaci destinati a un bisogno medico non soddisfatto, anche in Italia si è provveduto nel 2017 a predisporre atti […]

Pillola del giorno dopo: il CDS mette una pietra tombale sulle posizioni dei movimenti per la vita

Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa Daniela Calzia e Dott.ssa Sofia De Paoli Barbato     ll 22 aprile si è celebrata in Italia la Giornata nazionale della salute della donna, istituita e promossa su iniziativa del Ministero della Salute e della Fondazione Atena Onlus. Tre giorni prima il Consiglio di Stato mette una pietra tombale su un aspetto sicuramente marginale che […]

Le limitazioni prescrittive regionali nel mirino delle aziende farmaceutiche: anche “o” ed “e” diventano elementi di contrasto

Prof. Mauro M. De Rosa     Non è la prima volta che i giudici amministrativi intervengono su elementi della governance farmaceutica regionale. Il Consiglio di Stato (CDS 2896/2022) interviene oggi per ricondurre le potestà limitative dalla Regione Emilia-Romagna, che le ha attivate per uno specifico prodotto antianginoso, all’AIFA che ne detiene nel merito compiti […]

EMA e obblighi vaccinali: cerchiamo di fare un po’ di chiarezza!

Dott.ssa Anna Garaventa   Negli ultimi mesi sono spesso salite agli onori della cronaca le vicende di genitori indignati per l’estensione della vaccinazione al Covid-19 anche ai minori di anni 18, denunciando un’ipotetica lesione dei diritti e pregiudizio per la salute dei propri figli. Tale indignazione si è anche concretizzata nell’esperimento di rimedi giurisdizionali proposti […]

Base d’asta e valore della fornitura negli appalti pubblici: il percorso valutativo nel caso del farmaco

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott. Marco Boni La “base d’asta” rappresenta il valore di mercato attribuito dall’Amministrazione appaltante alle prestazioni richieste. Essa deve tenere in conto le possibili, e anzi normali differenze nel prezzo dei vari prodotti/servizi comparabili presenti sul mercato. È illegittimo assumere semplicemente a base d’asta il prezzo più basso offerto in […]

CTS: scomparirà (forse) la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA?

Prof. Mauro M. De Rosa     Premessa La CTS è l’acronimo che si usa per identificare la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA, l’Agenzia italiana del farmaco: l’organo collegiale di fatto erede della CUF, Commissione unica del farmaco, già attiva presso il Dipartimento del farmaco e della farmacovigilanza del Ministero della Sanità. La CUF derivava a […]