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Prof. Mauro M. De Rosa Il dibattito sul disavanzo della sanità pugliese ha riportato al centro dell’attenzione il passaggio di alcune categorie di medicinali dalla distribuzione diretta (DD) o per conto (DPC) alla distribuzione convenzionata. Il confronto tra il presidente della Regione Puglia, Antonio Decaro, e la Consulta degli Ordini dei Farmacisti, presieduta da […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Agnese Solari Il mercato dei biosimilari è al centro di un acceso contenzioso legale, che mette in gioco risparmio pubblico e libertà dei medici di scegliere la terapia più adatta ai pazienti. Le gare centralizzate, pensate per ridurre la spesa farmaceutica, hanno spinto le Aziende farmaceutiche a […]
Dott.ssa Rossana Muratori L’Intelligenza Artificiale (AI) sta assumendo un ruolo sempre più rilevante nel settore farmaceutico, influenzando attività che spaziano dalla scoperta di nuovi farmaci alla farmacovigilanza, fino alla produzione e al monitoraggio post-autorizzazione. Per accompagnare questa trasformazione, l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e gli Heads of Medicines Agencies (HMA) hanno pubblicato […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Agnese Solari I biosimilari rappresentano oggi una leva strategica per garantire la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale, ma anche un ambito in continua evoluzione sotto il profilo normativo, organizzativo e competitivo. Le modalità di acquisto, le procedure regionali e le recenti modifiche introdotte dal correttivo al Codice […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa Daniela Calzia PhD, Dott.ssa Gaia Bevegni La ricetta cartacea ‘rossa’ è formalmente ancora valida, ma il suo utilizzo è limitato a situazioni eccezionali, principalmente in caso di indisponibilità dei sistemi informatici o in specifici contesti prescrittivi non ancora pienamente “dematerializzati.” La prescrizione nel SSN è oggi […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa Daniela Calzia PhD Nel contesto dell’evoluzione delle procedure di accesso alla rimborsabilità dei farmaci in Italia, il percorso di semplificazione amministrativa avviato negli ultimi anni ha trovato un passaggio cruciale nell’introduzione della piattaforma e-Dossier da parte della Agenzia Italiana del Farmaco, che ha consentito la digitalizzazione e standardizzazione […]
Prof. Mauro M. De Rosa Abstract Le Note di appropriatezza prescrittiva rappresentano uno degli strumenti principali di governance farmaceutica del Servizio Sanitario Nazionale italiano. Introdotte nei primi anni Novanta con l’obiettivo di contenere la spesa e promuovere l’uso appropriato dei medicinali, esse costituiscono documenti dinamici soggetti a revisione periodica sulla base dell’evoluzione delle evidenze […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Agnese Solari I biosimilari rappresentano una leva strategica per la sostenibilità dei Sistemi Sanitari europei, favorendo la concorrenza nel mercato dei farmaci biologici, riducendo la spesa farmaceutica e ampliando l’accesso a terapie ad alto valore clinico. Pur incidendo per circa il 4% della spesa farmaceutica complessiva, la concorrenza dei biosimilari ha già […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Avv. Marina Damiani Premessa Con la Legge di Bilancio 2026, il sistema di governance della spesa farmaceutica italiana entra in una fase di ulteriore e profonda riconfigurazione strutturale. L’intervento legislativo non si limita a una riallocazione marginale delle risorse, ma incide sui paradigmi che, nell’ultimo decennio, hanno regolato i […]
Prof. Mauro M. De Rosa Premessa L’evoluzione del sistema di acquisto dei farmaci in Italia sta vivendo un passaggio cruciale, segnato dalla definitiva transizione da un modello di gara basato sull’esclusività del vincitore a uno fondato sulla pluralità dei fornitori. Il dibattito attuale, incentrato sulla Legge di Bilancio 2026, non nasce nel vuoto normativo, ma […]