Associazioni fisse e lista di trasparenza – adesso è tutto chiaro?

Dott.ssa Anna Garaventa     Il tema dell’inserimento…

Intercambiabilità a livello di farmacia dei biosimilari nei Paesi europei: in Italia solo se cambia la legge che la vieta espressamente

Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa S. Zuzzi, Dott. M. Boni   L’intercambiabilità…

Innovativo o non innovativo: questo è il problema!

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Daniela Calzia     Premessa Sulla…

Per il CDS solo le differenze rilevanti in termini di sicurezza possono precludere la valutazione di equivalenza

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa     Abstract Respinte…

Il codice ATC di V livello non è elemento sufficiente per gare in equivalenza terapeutica (tra ATC, INN, NAS e KAS): il caso del fattore VIII di coagulazione

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa       Premessa La…

Anticorpi anti-covid-19: long acting, cocktail, combo

Prof. Mauro M. De Rosa   La ricerca di terapie nei confronti…

Si puó restare orfani per sempre? Rispetto a quale comparator? E come off-label? Anche nel RCP? Il tribunale europeo prova a fare chiarezza

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa A. Garaventa       Premessa Il…

Inversione dell’onere della prova a carico di AIFA

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa     Nei…

Nell’equivalenza terapeutica non c’è inversione dell’onere della prova

Prof. Mauro M. De Rosa     Cadono tutti i motivi…

Designazione orfana: la diversità di eccipienti quale elemento distintivo tra medicinali

Dott.ssa Anna Garaventa   La Corte di Giustizia definisce…