Pubblicati da rossana

DISPOSITIVI MEDICI: LA CND SI AGGIORNA

Dott.ssa Gaia della Vida     Il settore dei dispositivi medici (DM) riveste una importanza considerevole nell’assistenza sanitaria, grazie alla innovazione costantemente introdotta con soluzioni innovative per la diagnosi, la prevenzione, le cure e la riabilitazione, in grado di assicurare il mantenimento dei livelli di salute e di intervenire efficacemente in caso di patologie sia […]

Per il CDS solo le differenze rilevanti in termini di sicurezza possono precludere la valutazione di equivalenza

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa     Abstract Respinte definitivamente le censure di Pfizer contro i provvedimenti AIFA che ha espresso parere positivo di equivalenza terapeutica tra le specialità medicinali Sutent (a base di sunitinib e distribuito da Pfizer) ricorrente e Votrient (a base di pazopanib distribuito da Novartis). Il Consiglio […]

Tamponi anti covid e la guerra fratricida tra farmacie e parafarmacie!

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Garaventa Anna     L’eterna diatriba tra farmacie e parafarmacie ha trovato un nuovo terreno di scontro nell’autorizzazione all’esecuzione dei c.d. tamponi rapidi per la rilevazione del Covid-19 e il giudice amministrativo è però costretto a sollevare questione di legittimità costituzionale.   Premessa Le parafarmacie e i cosiddetti […]

Definitivamente affossata la Delibera CIPE 3/2001: Lazzaro torna dentro!

Dott.ssa Anna Garaventa e Dott.ssa Gaia Della Vida   La Delibera 3/2001 CIPE non si alzerà e non camminerà di nuovo: l’era della nuova negoziazione è ufficialmente iniziata.   Come ormai noto, l’approvazione del Decreto Ministeriale 02.08.2019 e la seguente emissione da parte di AIFA delle Linee Guida per la compilazione del Dossier P&R (Determina DG […]

DD e DPC nel mirino

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Gaia della Vida     L’avvio recente di una indagine parlamentare su diretta e per conto si configura come un ulteriore tentativo di dimensionare l’impatto economico di queste due forme di canalizzazione distributiva in vigore da oltre 20 anni (L. 405/01) che nel tempo ha sottratto al canale […]

La creazione della lista di “identicità di prezzo” è una scelta arbitraria di AIFA

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa   A meno di un anno dalla sua pubblicazione, la Determina AIFA 166/2021 incassa la sua prima sconfitta. Con sentenza TAR Lazio n.13304/2021 è stato accolto il ricorso di Takeda avverso la determina AIFA n. 166/2021 “Definizione criteri per l’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali”, […]

Europa: nuova strategia per l’uso dei farmaci

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Noemi Burgio     Premessa L’Emergenza sanitaria COVID-19 ha reso evidenti a livello mondiale le criticità presenti nel settore sanitario, farmaceutico e socioassistenziale. Anche in Europa si sono evidenziate una serie di criticità con particolare riferimento agli interventi di contrasto alla pandemia che sono stati caratterizzati nella maggior […]

Il codice ATC di V livello non è elemento sufficiente per gare in equivalenza terapeutica (tra ATC, INN, NAS e KAS): il caso del fattore VIII di coagulazione

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa       Premessa La vexata quaestio relativa all’unitarietà o meno del principio attivo “fattore VIII di coagulazione”, identificato univocamente dal codice ATC di V livello B02BD02, sorta nell’ambito della gara indetta dalla SCR Piemonte per la fornitura di farmaci ed emoderivati, si è conclusa con […]

Diretta: pacta (non) sunt servanda!

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa     Abstract L’eterna ricerca di un equilibrio tra Distribuzione per Conto (DPC) e Distribuzione Diretta (DD) riflette il conflitto tra interesse privato delle farmacie e interesse pubblico perseguito dagli enti del SSN e SSR. La recente pronuncia del Consiglio di Stato n. 6816/2021 chiude la […]

Bevacizumab e dintorni

Prof. Mauro M. De Rosa     Abstract Negli Stati Uniti sta per uscire sul mercato un nuovo farmaco in formulazione intravitreale a base di bevacizumab,  destinato ad entrare in concorrenza con gli altri prodotti registrati per la degenerazione maculare ma anche con il bevacizumab preparato galenicamente. Si tratta di un mercato di farmaci destinati […]