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Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Daniela Calzia Premessa Sulla scia dell’individuazione nel 2016 da parte dall’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) di una corsia preferenziale PRIME (PRIority MEdicine scheme) per favorire l’uso di farmaci destinati a un bisogno medico non soddisfatto, anche in Italia si è provveduto nel 2017 a predisporre atti […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa Daniela Calzia e Dott.ssa Sofia De Paoli Barbato ll 22 aprile si è celebrata in Italia la Giornata nazionale della salute della donna, istituita e promossa su iniziativa del Ministero della Salute e della Fondazione Atena Onlus. Tre giorni prima il Consiglio di Stato mette una pietra tombale su un aspetto sicuramente marginale che […]
Prof. Mauro M. De Rosa Non è la prima volta che i giudici amministrativi intervengono su elementi della governance farmaceutica regionale. Il Consiglio di Stato (CDS 2896/2022) interviene oggi per ricondurre le potestà limitative dalla Regione Emilia-Romagna, che le ha attivate per uno specifico prodotto antianginoso, all’AIFA che ne detiene nel merito compiti […]
Dott.ssa Anna Garaventa Negli ultimi mesi sono spesso salite agli onori della cronaca le vicende di genitori indignati per l’estensione della vaccinazione al Covid-19 anche ai minori di anni 18, denunciando un’ipotetica lesione dei diritti e pregiudizio per la salute dei propri figli. Tale indignazione si è anche concretizzata nell’esperimento di rimedi giurisdizionali proposti […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott. Marco Boni La “base d’asta” rappresenta il valore di mercato attribuito dall’Amministrazione appaltante alle prestazioni richieste. Essa deve tenere in conto le possibili, e anzi normali differenze nel prezzo dei vari prodotti/servizi comparabili presenti sul mercato. È illegittimo assumere semplicemente a base d’asta il prezzo più basso offerto in […]
Prof. Mauro M. De Rosa Premessa La CTS è l’acronimo che si usa per identificare la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA, l’Agenzia italiana del farmaco: l’organo collegiale di fatto erede della CUF, Commissione unica del farmaco, già attiva presso il Dipartimento del farmaco e della farmacovigilanza del Ministero della Sanità. La CUF derivava a […]
Dott.ssa Gaia della Vida Il settore dei dispositivi medici (DM) riveste una importanza considerevole nell’assistenza sanitaria, grazie alla innovazione costantemente introdotta con soluzioni innovative per la diagnosi, la prevenzione, le cure e la riabilitazione, in grado di assicurare il mantenimento dei livelli di salute e di intervenire efficacemente in caso di patologie sia […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Abstract Respinte definitivamente le censure di Pfizer contro i provvedimenti AIFA che ha espresso parere positivo di equivalenza terapeutica tra le specialità medicinali Sutent (a base di sunitinib e distribuito da Pfizer) ricorrente e Votrient (a base di pazopanib distribuito da Novartis). Il Consiglio […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Garaventa Anna L’eterna diatriba tra farmacie e parafarmacie ha trovato un nuovo terreno di scontro nell’autorizzazione all’esecuzione dei c.d. tamponi rapidi per la rilevazione del Covid-19 e il giudice amministrativo è però costretto a sollevare questione di legittimità costituzionale. Premessa Le parafarmacie e i cosiddetti […]
Dott.ssa Anna Garaventa e Dott.ssa Gaia Della Vida La Delibera 3/2001 CIPE non si alzerà e non camminerà di nuovo: l’era della nuova negoziazione è ufficialmente iniziata. Come ormai noto, l’approvazione del Decreto Ministeriale 02.08.2019 e la seguente emissione da parte di AIFA delle Linee Guida per la compilazione del Dossier P&R (Determina DG […]