Pubblicati da rossana

Il farmaco puoi ritirarlo anche dal macellaio!

Dott.ssa Anna Garaventa, Avv. Sabrina Devoto, Prof. Mauro M. De Rosa     Abstract La consegna al domicilio dei medicinali risulta un argomento controverso perché si presta ad interventi potenzialmente lesivi del rispetto del codice deontologico della professione. La normativa sulla dematerializzazione della ricetta però interviene sulla tematica creando il terreno per possibili “abusi”, così […]

L’attività valutativa dei commissari – l’Adunanza Plenaria enuncia i principi interpretativi

Dott.ssa Anna Garaventa   L’Adunanza Plenaria del Consiglio di Stato si è pronunciata con sentenza CDS 16/2022 su una delle questioni più dibattute davanti ai giudici amministrativi in tema di procedure di gara. È da tempo, infatti, che si è andato a consolidarsi un orientamento giurisprudenziale maggioritario secondo il quale è legittima sia l’attribuzione uniforme […]

Associazioni fisse e lista di trasparenza – adesso è tutto chiaro?

Dott.ssa Anna Garaventa     Il tema dell’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali e i relativi criteri è stato portato più volte all’attenzione dei giudici amministrativi. Con la dichiarata intenzione anche di ridurre il contenzioso, AIFA ha adottato la determina 166/2021 “Definizione dei criteri per l’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali” e il […]

La governance farmaceutica umbra: provvedimenti “taglia spese” o “taglia diritti”?

Prof. Mauro M. De Rosa1 e Dott. Fausto Bartolini2 1 Professore di Economia e regolazione del farmaco – Dipartimento Scienze del farmaco – Università del Piemonte Orientale – Novara 2 Coordinatore della Cabina di regia regionale per il governo della spesa farmaceutica – Regione Umbria con Determinazione Direttoriale della Regione Umbria n. 7576 del 29.07.2021, […]

Brevetti divisionali: il caso TEVA in Europa

Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa A. Garaventa   Premessa I brevetti su un determinato prodotto hanno come obiettivo quello di ritardare l’ingresso di prodotti concorrenti sul mercato; tuttavia, tale effetto può essere prolungato attraverso taluni strumenti talvolta “formalmente legittimi, ma sostanzialmente illegittimi”, altri solo illegittimi. L’intenzione si può sostanziare secondo più modalità, tra le […]

Le strategie vincenti di gara dei Soggetti aggregatori: come elevare a concorrenza ed abbassare i prezzi di aggiudicazione

Prof. Mauro M. De Rosa1, Dott. Marco Boni2, Dott.ssa Sandra Zuzzi3   1 Dipartimento Scienze del farmaco – Università del Piemonte Orientale Novara  2Direttore di Net4Market online  3 Dirigente Azienda Zero Regione Veneto   Abstract Le gare ad evidenza pubblica, oltreché un obbligo di legge, costituiscono uno strumento di governance farmaceutica tra i più potenti […]

Intercambiabilità a livello di farmacia dei biosimilari nei Paesi europei: in Italia solo se cambia la legge che la vieta espressamente

Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa S. Zuzzi, Dott. M. Boni   L’intercambiabilità dei biosimilari col proprio originatore e tra di loro è riconosciuta e consentita da tempo dalle Autorità regolatorie a livello medico ma in Italia è proibita a livello di farmacia. L’iniziativa della Agenzia europea di recente emanazione va nella direzione di favorirla […]

Lotti composti: quando si può aggiudicare a lotti interi e non per sublotti. I casi Lenalidomide e Nitisinone

Dott. Marco Boni, Prof. Mauro M. De Rosa     Abstract La scelta di attivare un lotto composto suddiviso in sublotti è in capo alle stazioni appaltanti e in relazione alle disponibilità per uno stesso principio attivo di più prodotti disponibili con più dosaggi, vie di somministrazione e forme farmaceutiche. A fronte di due opzioni […]

La preminenza della potestà prescrittiva

Prof. Mauro M. De Rosa, Dott. Marco Boni     Abstract L’attivazione di una procedura per l’approvvigionamento di medicinali, ritenuti equivalenti terapeuticamente da AIFA, mediante accordo quadro a lotto unico non competitivo è l’occasione per discutere la preminenza della potestà prescrittiva che ne deriva e la ritualità o meno della modalità applicativa operata da un […]