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Con la sentenza n. 10601/2018 il TAR Lazio ribadisce la natura farmacologica dell’ossigeno terapeutico e, pertanto, dichiara l’illegittimità della determinazione in via autoritativa e su base collettiva del prezzo dello stesso, con conseguente obbligo in capo ad AIFA di procedere alla rinegoziazione. Il giudizio era stato instaurato dall’azienda Sapio Life, titolare di AIC per la commercializzazione di […]
La redazione di Giuripharma La Corte di Giustizia, con sentenza EU:C:2018:843 si pronuncia sul caso C-606/17 IBA contro Azienda ULSS 3, Regione Veneto et altri. La questione trae origine dal ricorso nanti il TAR di IBA Molecular che lamentava una violazione della normativa europea in materia di appalto a seguito dell’adozione di provvedimenti e atti […]
Dott.ssa Anna Garaventa Farmindustria di fronte a quanto affermato da AIFA nel secondo position paper, invita alla prudenza: la differenza tra medicinale biotecnologico di riferimento originator ed il suo corrispondente biosimilare non può essere superata dal concetto di intercambiabilità dichiarato da AIFA. A pochi mesi dalla pubblicazione del secondo Position Paper di AIFA […]
La redazione di Giuripharma La sentenza del TAR Marche 627 del 2018 affronta il tema della predisposizione dei lotti per la fornitura di farmaci biologici che presentino la medesima classe ATC e per i quali sia stata accertata l’equivalenza terapeutica. In particolare, il TAR si pronuncia sul ricorso di Sandoz per l’annullamento del bando “Procedura Aperta per […]
La Corte di Giustizia si è espressa con sentenza del 25 luglio 2018 sul caso Teva-Gilead (C-121/17) relativo all’interpretazione dell’art. 3 lett. a) del Reg. 469/2009 sul certificato protettivo complementare (CPC). Il Procedimento principale, incardinato nanti alla High Court of Justice, verte sulla validità del CPC vantato da Gilead a protezione del farmaco Truvada contenente […]
I comportamenti volti a prorogare artatamente la naturale scadenza della posizione brevettuale, mediante un utilizzo strumentale ed improprio delle procedure amministrative, sono suscettibili di integrare un abuso di posizione dominante. Mylan impugna la determinazione del direttore generale dell’AIFA n. 288 del 20 febbraio 2018, nella parte recante la clausola che la classificazione del medicinale […]
Dott.ssa Anna Garaventa L’intesa tra Roche e Novartis, volta a diffondere informazioni ingannevoli sugli effetti collaterali dell’uso off-label di Avastin per il trattamento di patologie oftalmiche, per la Corte UE può concretizzare un’ipotesi di restrizione della concorrenza. La Corte di Giustizia interviene sul caso Avastin-Lucentis che aveva visto Roche e Novartis, titolari per […]