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Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Gaia della Vida L’avvio recente di una indagine parlamentare su diretta e per conto si configura come un ulteriore tentativo di dimensionare l’impatto economico di queste due forme di canalizzazione distributiva in vigore da oltre 20 anni (L. 405/01) che nel tempo ha sottratto al canale […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa A meno di un anno dalla sua pubblicazione, la Determina AIFA 166/2021 incassa la sua prima sconfitta. Con sentenza TAR Lazio n.13304/2021 è stato accolto il ricorso di Takeda avverso la determina AIFA n. 166/2021 “Definizione criteri per l’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali”, […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Noemi Burgio Premessa L’Emergenza sanitaria COVID-19 ha reso evidenti a livello mondiale le criticità presenti nel settore sanitario, farmaceutico e socioassistenziale. Anche in Europa si sono evidenziate una serie di criticità con particolare riferimento agli interventi di contrasto alla pandemia che sono stati caratterizzati nella maggior […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Premessa La vexata quaestio relativa all’unitarietà o meno del principio attivo “fattore VIII di coagulazione”, identificato univocamente dal codice ATC di V livello B02BD02, sorta nell’ambito della gara indetta dalla SCR Piemonte per la fornitura di farmaci ed emoderivati, si è conclusa con […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Abstract L’eterna ricerca di un equilibrio tra Distribuzione per Conto (DPC) e Distribuzione Diretta (DD) riflette il conflitto tra interesse privato delle farmacie e interesse pubblico perseguito dagli enti del SSN e SSR. La recente pronuncia del Consiglio di Stato n. 6816/2021 chiude la […]
Prof. Mauro M. De Rosa Abstract Negli Stati Uniti sta per uscire sul mercato un nuovo farmaco in formulazione intravitreale a base di bevacizumab, destinato ad entrare in concorrenza con gli altri prodotti registrati per la degenerazione maculare ma anche con il bevacizumab preparato galenicamente. Si tratta di un mercato di farmaci destinati […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Avv. Sabrina Devoto Abstract A seguito della approvazione del Decreto Ministeriale 2.08.2019 e successiva pubblicazione in GU circa un anno dopo, AIFA ha emesso le LG per la stesura del Dossier P&R (Determina DG 1372/2020), precedute da una consultazione pubblica, che hanno destato varie perplessità da parte di […]
Dott.ssa Anna Garaventa Nelle procedure di gara per l’approvvigionamento di medicinali, le Stazioni appaltanti riportano spesso il codice ATC quale elemento descrittivo del lotto. Tuttavia, tale indicazione può avere natura non vincolante, bensì per l’appunto indicativa. Questo è quanto emerso anche nella recente pronuncia emessa dal TAR Lombardia n. 1622/2021 che ha dichiarato […]
Dott.ssa Anna Garaventa Il principio di libera circolazione delle merci e l’adozione di misure comuni per il rilascio delle autorizzazioni al commercio di medicinali da parte degli Stati membri dell’UE non possono portare a “scorciatoie” per la commercializzazione dei farmaci. Il fatto che nel territorio dell’UE viga il principio di libera circolazione […]
Prof. Mauro M. De Rosa Recentemente il Sottosegretario alla Salute Andrea Costa ha replicato ad un’interrogazione della Commissione Affari sociali riportando l’esito di una ricerca commissionata ad AIFA dalla quale si evince che i tempi di approvazione dei farmaci in Italia sono ampiamente rispettati, contrariamente a quanto riportato da IQVIA che in un […]