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Prof. Mauro M. De Rosa I coronavirus sono una grande famiglia di virus. Alcuni coronavirus causano malattie simili al raffreddore nelle persone, mentre altri causano malattie in alcuni tipi di animali, come bovini, cammelli e pipistrelli. Alcuni coronavirus, come i coronavirus canini e felini, infettano solo animali e non infettano l’uomo. Ne parla […]
Dott. Marco Boni Premessa Non più solo prezzo. Da considerare nelle gare di fornitura tra i criteri premiali gli assetti produttivi e le produzioni totalmente interne all’UE, il reinvestimento dei profitti il R&S, la garanzia di continuità di fornitura in condizioni difficili. Stipulare accordi quadro multi-fornitore, per ridurre i rischi di rottura di […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa A. Garaventa Premessa Il tema della “orfanità” ossia della condizione di orfano, la sua durata nel tempo, i criteri in base ai quali tale condizione viene definita, presenta ancora oggi numerose zone d’ombra che creano difficoltà e tal volta errori anche da parte degli organi […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa Anna Garaventa, Dott.ssa Enrica Maria Proli Premessa La libertà prescrittiva del medico e la continuità terapeutica costituiscono gli elementi su cui si basa il medico per richiedere di poter esercitare senza vincoli di natura economica la sua scelta di terapie farmacologiche. Su queste tematiche si sono […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Nei procedimenti di sua iniziativa, AIFA non è esonerata da un’istruttoria adeguata e documentata. A chi spetta dimostrare l’equivalenza terapeutica? L’onere probatorio è a carico delle Aziende farmaceutiche o di AIFA? Contemporaneamente alle sentenze che hanno definito il caso Gilead ed Abbvie vs AIFA […]
Prof. Mauro M. De Rosa Premessa Nel passato le relazioni tra le Aziende farmaceutiche e l’Agenzia italiana del farmaco si sono caratterizzate con alterne modalità di incontro prevalentemente mediato dalle Associazioni di categoria più rappresentative (Farmindustria, Assogenerici, Assobiotec) per la soluzione di tematiche di tipo tecnico. Le situazioni di maggiore criticità venivano […]
Prof. Mauro M. De Rosa La notizia era già circolata da qualche tempo e l’averla avuta in diretta dall’interessato, venerdì 4 settembre, mio giorno di esami a Novara, mi ha fatto una certa impressione e chiaramente un indubbio piacere. La nomina quale componente della Segretaria scientifica della Agenzia Europea dei Medicinali, più precisamente […]