Questo autore deve ancora scrivere la sua biografia.Nel frattempo lasciaci dire che siamo orgogliosi rossana dei contributi e 171 voci.
Prof. Mauro M. De Rosa e Avv. Sabrina Devoto Abstract Il payback sui dispositivi medici, come affermato dalla Corte costituzionale, costituisce una misura ragionevole e proporzionata: si tratta di un mero contributo solidaristico a carico delle imprese, il cui obbligo di ripiano e il conseguente esborso ex post era comunque già noto sin dal […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Avv. Sabrina Devoto Abstract La competizione tra imprese farmaceutiche ai fini dell’aggiudicazione di lotti competitivi a base di un principio attivo identico ma con prodotti di cui differiscono le caratteristiche estrinseche inerenti al condizionamento primario, si fa sempre più stretta. Nel caso specifico il tema della sicurezza che […]
Prof. Mauro M. De Rosa Non è facile districarsi nel settore farmaceutico per chiunque debba operarvi. Questo è risaputo e per chi vi si accinge per ragioni di lavoro o di insegnamento, possono venire incontro le banche dati giuridiche, normative di carattere generale o specializzate ma poi, si sente la necessità di un punto […]
Prof. Mauro De Rosa, Dott.ssa Federica Pelizza Premessa L’ultimo aggiornamento del PTR della Regione autonoma della Sardegna era stato effettuato nella forma tradizionale a marzo 2023 (1). La Commissione che lo editava, la Commissione per il Prontuario Terapeutico Regionale (CTR) iniziò ad operare fin dal 2009. L’iniziale frequenza di aggiornamento era stata semestrale fino […]
prof. Mauro M. De Rosa Abstract Il finanziamento di ulteriori attività svolte nella Regione Emilia-Romagna dalle farmacie convenzionate nell’ambito della cosiddetta farmacia dei servizi dà conto della evoluzione del processo di integrazione di queste aziende nell’ambito del SSN. Tra i progetti finanziati vi sono la promozione dell’uso corretto degli antibiotici anche mediante lo sconfezionamento […]
Prof. Mauro M. De Rosa , Avv. Sabrina Devoto Abstract La Corte Costituzionale si è pronunciata sull’annosa questione del payback dispositivi medici con due sentenze, che faranno storia e che sembrano voler contemporaneamente accontentare e scontentare tutte le parti in causa. Premessa Il payback DM è lo strumento mediante il quale […]
Prof. Mauro M. De Rosa Premessa Il SSN viene finanziato prevalentemente con la fiscalità pubblica. Le Regioni e le Provincie autonome sono le strutture responsabili della tutela della salute pubblica e si dotano di strumenti per la governance sanitaria e farmaceutica, costituendo la spesa per tali attività oltre il 70-80 % del loro bilancio. […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Avv. Sabrina Devoto Premessa Le azioni di natura anticoncorrenziale nel mercato specifico farmaceutico non sono una novità e così pure le istruttorie e i provvedimenti sanzionatori che ne derivano, anche se presumibilmente costituiscono solo una parte non rilevante delle strategie – di tipo legale, propagandistico e amministrativo – […]
Prof. Mauro M. De Rosa Abstract Molte leggi hanno la necessità per entrare pienamente in vigore dei decreti attuativi, cioè le forme regolamentari per la loro compiuta entrata in vigore. Anche il Sunshine Act si trova in questa situazione e nel corso del 2024 dovrebbe uscire la norma che lo renderà operativa prevedendo anche […]
Prof. Mauro M. De Rosa Abstract Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha emesso un parere positivo in merito all’autorizzazione di ONS-5010/Lytenava™ (bevacizumab gamma), una formulazione oftalmica sperimentale di bevacizumab per il trattamento della degenerazione maculare senile umida (AMD umida) nell’UE. Dopo l’approvazione del prodotto […]
Jurilex®
Pharmakit®
Click in PTOR
Inno-Tool®
Editoria
Articoli
Interview