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Prof. Mauro M. De Rosa Premessa L’evoluzione del sistema di acquisto dei farmaci in Italia sta vivendo un passaggio cruciale, segnato dalla definitiva transizione da un modello di gara basato sull’esclusività del vincitore a uno fondato sulla pluralità dei fornitori. Il dibattito attuale, incentrato sulla Legge di Bilancio 2026, non nasce nel vuoto normativo, ma […]
Prof. Mauro M. De Rosa La revisione della governance farmaceutica italiana, promossa da Gemmato, sottosegretario alla Sanità del Governo Meloni-I, ha portato alla ristrutturazione dell’AIFA che ha abolito di Direttore generale e accorpato gli organi decisionali CTS e CPR nella CSE per ipotizzata maggiore efficienza. Tuttavia, le misure connesse — in particolare la ricanalizzazione di farmaci (es. […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Agnese Solari A seguito della perdita di brevetto del prodotto originatore o di riferimento, l’uscita sul mercato dei suoi biosimilari corrisponde per i Sistemi Sanitari pubblici ad una notevole fonte di risparmio per la spesa farmaceutica pubblica. Infatti, la differenza di prezzo tra un biosimilare e un […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott. M. Boni Premessa Il Correttivo del Codice degli appalti (1) interviene nel rendere obbligatorio la ripartizione per quote nei lotti per l’approvvigionamento di beni e servizi tramite l’ ”accordo quadro multioperatore” di cui all’art. 59, comma 4, lett. a) del Codice. Lo spirito della norma, che è […]
Prof. Mauro M. De Rosa Introduzione Negli ultimi anni si è parlato spesso di “saldi invariati”, una formula che sembra rassicurare: tutto cambia, ma i conti pubblici restano sotto controllo. Si tratta di una di quelle espressioni che abbondano nei testi normativi, nelle conferenze stampa e nei documenti tecnici, quasi a suggerire che […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Avv. Sabrina Devoto Abstract L’analisi della spesa pubblica per il servizio di distribuzione del metadone in Italia mostra come il sistema di approvvigionamento del “service” – che comprende il noleggio di dispenser, software gestionali e vendita di contenitori personalizzati – incida significativamente sui costi complessivi. Stime, basate su […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Avv. Sabrina Devoto Abstract Il payback sui dispositivi medici, come affermato dalla Corte costituzionale, costituisce una misura ragionevole e proporzionata: si tratta di un mero contributo solidaristico a carico delle imprese, il cui obbligo di ripiano e il conseguente esborso ex post era comunque già noto sin dal […]
Prof. Mauro M. De Rosa, Avv. Sabrina Devoto Abstract La competizione tra imprese farmaceutiche ai fini dell’aggiudicazione di lotti competitivi a base di un principio attivo identico ma con prodotti di cui differiscono le caratteristiche estrinseche inerenti al condizionamento primario, si fa sempre più stretta. Nel caso specifico il tema della sicurezza che […]
Prof. Mauro M. De Rosa Non è facile districarsi nel settore farmaceutico per chiunque debba operarvi. Questo è risaputo e per chi vi si accinge per ragioni di lavoro o di insegnamento, possono venire incontro le banche dati giuridiche, normative di carattere generale o specializzate ma poi, si sente la necessità di un punto […]
Prof. Mauro De Rosa, Dott.ssa Federica Pelizza Premessa L’ultimo aggiornamento del PTR della Regione autonoma della Sardegna era stato effettuato nella forma tradizionale a marzo 2023 (1). La Commissione che lo editava, la Commissione per il Prontuario Terapeutico Regionale (CTR) iniziò ad operare fin dal 2009. L’iniziale frequenza di aggiornamento era stata semestrale fino […]