Questo autore deve ancora scrivere la sua biografia.Nel frattempo lasciaci dire che siamo orgogliosi rossana dei contributi e 171 voci.
Dott.ssa Anna Garaventa In questi giorni si assiste con soddisfazione ai progressi raggiunti in ambito europeo in merito alla modifica del Regolamento europeo 469/2009 sul SPC (Supplementary Protection Cetificate) o anche CPC (Certificato protettivo complementare). Dopo il parere favorevole espresso dal CESE a dicembre 2018 sul progetto di modifica elaborato dal Parlamento il 14 […]
Dott. Claudio Amoroso Il DM 10.08.2018, recante “documento d’indirizzo per la stesura dei capitolati di gara per l’acquisizione di dispositivi medici”, costituisce uno strumento operativo a disposizione dei soggetti istituzionali, volto a garantire la funzionalità e l’omogeneità nazionale nelle varie fasi di acquisizione dei dispositivi medici da parte del Servizio sanitario nazionale. Il Patto […]
Dott. Marco Boni e Dott. Mauro M. De Rosa Rafforzamento dei flussi di informazione sulla farmacovigilanza, maggiore comunicazione, verifica dei tetti di spesa, maggiore attenzione alla ricerca indipendente, ruolo attivo dell’AIFA nella promozione dell’equivalenza terapeutica, sensibilizzazione sull’uso dei farmaci generici, biologici e biosimilari. Il tutto a comporre un quadro di azioni finalizzate ad ottimizzare le risorse […]
Avv. Sabrina Devoto Per il CDS, ove il produttore non fornisca la prova dell’indebito vantaggio commerciale che possa trarre l’importatore, AIFA può legittimamente imporre l’utilizzo dello stesso marchio già utilizzato nello Stato di importazione a fronte di un possibile rischio di confondimento e di induzione in errore per i consumatori. Il mercato parallelo […]
Dott.ssa Anna Garaventa Non finiscono i colpi di scena in tema di approvvigionamento del Fattore VIII ricombinante della coagulazione ai fini del consumo ospedaliero. Dopo che sulla questione è stata interpellata persino l’EMA (European Medicines Agency) ed il conseguente annullamento della gara da parte del TAR Piemonte, il CDS riapre il caso. Quando […]
Dott. Claudio Amoroso L’inserimento nelle liste di trasparenza è il requisito per porre in gara il farmaco ibrido in concorrenza con il farmaco coperto da brevetto. Il Tar Liguria ammette che, in presenza di determinate condizioni, è possibile inserire in un unico lotto farmaco brevettato ed ibrido. Per affrontare la questione in oggetto è necessario […]
Dott.ssa Anna Garaventa Le sentenze in esame, che respingono i ricorsi delle società interessate, confermando così le ammende a loro carico per violazione delle norme sulla concorrenza, rappresentano un chiaro esempio di c.d. “sentenze trattato”, intervenendo in termini chiarificatori e definitori su un tema ampio e complesso quale quello sulla concorrenza in ambito farmaceutico. […]
Dott.ssa Anna Garaventa Anche il CESE (Comitato economico e sociale europeo) si è pronunciato in merito alla proposta del Parlamento europeo e del Consiglio di modifica del Regolamento 469/2009 sul certificato protettivo complementare per i medicinali (CPC), evidenziandone gli effetti positivi sia sul mercato sia sulla tutela alla salute. È stato pubblicato sulla […]
Dott. Claudio Amoroso Nell’anno 2018 vi è stato una forte accelerazione nelle gare per l’acquisto di farmaci biologici, dovuta alla necessità di contemperare spesa farmaceutica e messa a disposizione di farmaci innovativi ed oncologici ad alto costo. Lo strumento maggiormente utilizzato per mediare tra farmaci biologici originator e biosimilari è stato l’accordo quadro. […]
Dott.ssa Sofia De Paoli Barbato Districarsi tra la rimborsabilità, il Fondo per i farmaci oncologici e le differenze regionali presenti sul territorio diventa sempre più difficile. Cosa cambia con il nuovo Accordo regionale sulla mobilità sanitaria 2018? Il monitoraggio della mobilità e delle sue ricadute economiche ha un ruolo primario nella programmazione sanitaria di ogni […]
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