Questo autore deve ancora scrivere la sua biografia.Nel frattempo lasciaci dire che siamo orgogliosi rossana dei contributi e 171 voci.
Dott. Claudio Amoroso Per procedere all’acquisto di un dispositivo ritenuto infungibile è opportuno che la stazione appaltante proceda attraverso una consultazione preliminare di mercato, previa pubblicazione di un avviso sul proprio profilo, per un periodo non inferiore a quindici giorni ovvero scegliendo altre forme idonee a garantire la trasparenza, circa le proprie intenzioni di […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa La giornata di ieri non potrebbe essere definita altrimenti per i due colossi farmaceutici Roche e Novartis. Con la sentenza n. 4990/2019 il Consiglio di Stato pone la parola fine all’annosa vicenda relativa ai due medicinali Lucentis/Novartis e Avastin/Roche respingendo l’appello proposto dalle due Aziende avverso […]
Dott. Marco Boni e Prof. Mauro De Rosa Cambiano le norme sui criteri di aggiudicazione di forniture e servizi. Anzi no! In sede di conversione del decreto, il legislatore si rimangia la liberalizzazione dei punteggi nella gara “qualità/prezzo”, che era stata salutata come un ritorno alla possibilità di fissare pesi valutativi differenziati e adeguati rispetto […]
Dott.ssa Cristina Del Corno, Avv. Sabrina Devoto, Dott.ssa Anna Garaventa Sul sito www.giuripharma.it è consultabile per gli abbonati il nuovo Focus On “Analisi Giurisprudenziale sull’autorizzazione all’immissione in commercio“. Di seguito vi proponiamo uno stralcio del documento in cui viene fatto il punto sulla giurisprudenza 2019-2015. LA GIURISPRUDENZA Il contenzioso che ha contrapposto le aziende farmaceutiche ad AIFA […]
Dott.ssa Anna Garaventa Il rilascio dell’AIC a livello europeo come medicinale orfano, in presenza di un prodotto di riferimento dotato di AIC rilasciato però in un solo stato membro (o in alcuni di essi), non può configurare un’ipotesi di “beneficio significativo” ai sensi dell’art. 3 Regolamento 141/2000, giustificativa dell’assegnazione della qualifica di medicinale orfano. […]
Dott. Marco Boni e Prof. Mauro De Rosa Nel più recente periodo abbiamo assistito a una serie di rappresentazioni di posizioni di carattere prevalentemente ideologico su questioni che hanno in realtà differente natura: l’apparente mancanza di trasparenza dei prezzi relativi alla negoziazione dei prodotti medicinali in sede di autorizzazione all’immissione in commercio da parte […]
Dott. Marco Boni e Prof. Mauro De Rosa L’eliminazione del vincolo del punteggio massimo del 30% alla componente prezzo ad opera del DL n. 32/2019 , rende nuovamente attrattiva la tipologia di gara con valutazione congiunta di qualità e prezzo per talune tipologie di farmaci in cui, a parità di molecola, assumono rilevo caratteristiche […]
Dott. Claudio Amoroso La dizione di ultima generazione riferita a dispositivi medici o apparecchiature sanitarie inserita in un capitolato di gara, ha un contenuto astratto e generico e quindi non può essere motivo di esclusione se non vengono specificati i requisiti tecnici che i prodotti offerti devono avere (Consiglio di Stato, Sez. III, sentenza […]
Dott.ssa Anna Garaventa Il rispetto della normativa in materia di sicurezza prescritto dai bandi di gara in materia di approvvigionamento dei gas anestetici, in particolare del Sevoflurano, offre spunti di riflessione ai giudici amministrativi in sede di contenzioso. Da ultimo il TAR Sicilia, il quale con una recente pronuncia si discosta dall’orientamento maggioritario, rimettendo […]
Claudio Amoroso Per studiare come la sicurezza viene valutata nell’acquisto di aghi, siringhe e sistemi infusionali, si è proceduto all’esame della documentazione di gara relativa alle principali Centrali di acquisto e precisamente: Consip, ARCA, CRA, Innova Puglia, Incercent ER, SCR Piemonte, CUC Sicilia e Umbria Salute. Nel dettaglio sono stati analizzati i comportamenti assunti […]
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