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Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Noemi Burgio I clinici e i ricercatori in ambito sanitario ed in particolare clinico-terapeutico sono fortemente interessati a conoscere l’evoluzione del mercato farmaceutico e conseguentemente se e quando nuovi prodotti saranno disponibili per la cura dei loro pazienti. A tal proposito, uno strumento di una particolare utilità […]
Dott. Marco Boni Incrementa la diffusione dei farmaci equivalenti, ma si minimizzano i margini di redditività per effetto dell’aumento dei costi di produzione e dell’esasperata competizione sui prezzi indotta dalle gare ospedaliere al massimo ribasso. Diminuisce l’appeal delle gare ospedaliere. Aumentano i lotti deserti. Sopravvivenza delle PMI e concorrenza sono a rischio. Il […]
Avv. Sabrina Devoto Negli ultimi anni il contenzioso svoltosi davanti ai giudici amministrativi che ha visto coinvolta l’Agenzia Italiana per il Farmaco ha assunto sempre maggiore preminenza nell’ambito delle controversie in materia farmaceutica. Nell’ambito di questi giudizi, che hanno viste contrapposte le aziende farmaceutiche ad AIFA, la tematica che ha certamente caratterizzato il periodo […]
Dott.ssa Anna Garaventa Sul sito www.giuripharma.it è consultabile per gli abbonati il GiuriDoc “Sintesi dell’analisi giurisprudenziale sul tema dei Farmaci orfani” Di seguito vi proponiamo uno stralcio del documento in cui viene fatto il punto sulla giurisprudenza della Corte di Giustizia dell’Unione Europea. Nel solo territorio dell’Unione Europea si stima che le persone alle quali […]
Prof. Mauro De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Nell’intervallo di soli due giorni il Consiglio di Stato ha emesso due sentenze sul tema dei presupposti applicativi dei comma 11-ter e 11-quater dell’art. 15 d.l. 95/2012 nell’ambito delle procedure di gara per l’approvvigionamento di medicinali e dei limiti della predisposizione di lotti unici da parte delle […]
Dott.ssa Anna Garaventa La Corte di Giustizia, con sentenza del 3 luglio 2019 nella causa C-668/17 Viridis Pharmaceutical Ltd. contro Ufficio dell’Unione europea per la proprietà intellettuale (EUIPO), affronta il tema della decadenza del marchio, facendo luce sulle possibili cause di esenzione e relativi limiti. La Corte di Giustizia è chiamata a pronunciarsi […]
Dott. Claudio Amoroso Per procedere all’acquisto di un dispositivo ritenuto infungibile è opportuno che la stazione appaltante proceda attraverso una consultazione preliminare di mercato, previa pubblicazione di un avviso sul proprio profilo, per un periodo non inferiore a quindici giorni ovvero scegliendo altre forme idonee a garantire la trasparenza, circa le proprie intenzioni di […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa La giornata di ieri non potrebbe essere definita altrimenti per i due colossi farmaceutici Roche e Novartis. Con la sentenza n. 4990/2019 il Consiglio di Stato pone la parola fine all’annosa vicenda relativa ai due medicinali Lucentis/Novartis e Avastin/Roche respingendo l’appello proposto dalle due Aziende avverso […]
Dott. Marco Boni e Prof. Mauro De Rosa Cambiano le norme sui criteri di aggiudicazione di forniture e servizi. Anzi no! In sede di conversione del decreto, il legislatore si rimangia la liberalizzazione dei punteggi nella gara “qualità/prezzo”, che era stata salutata come un ritorno alla possibilità di fissare pesi valutativi differenziati e adeguati rispetto […]
Dott.ssa Cristina Del Corno, Avv. Sabrina Devoto, Dott.ssa Anna Garaventa Sul sito www.giuripharma.it è consultabile per gli abbonati il nuovo Focus On “Analisi Giurisprudenziale sull’autorizzazione all’immissione in commercio“. Di seguito vi proponiamo uno stralcio del documento in cui viene fatto il punto sulla giurisprudenza 2019-2015. LA GIURISPRUDENZA Il contenzioso che ha contrapposto le aziende farmaceutiche ad AIFA […]