Questo autore deve ancora scrivere la sua biografia.Nel frattempo lasciaci dire che siamo orgogliosi rossana dei contributi e 171 voci.
Claudio Amoroso Per i farmaci originator e i rispettivi equivalenti, così come per i farmaci biologici e i rispettivi biosimilari l’equivalenza deve ritenersi «già dimostrata», mentre per medicinali contenenti principi attivi diversi, riferibili solo ai farmaci di origine chimica dopo la legge 232/2016, la determinazione n. 818/2018 di AIFA ha stabilito i criteri da […]
Dott. Marco Boni Il Rapporto della fondazione GIMBE 2/2019 analizza i trasferimenti di valore 2017 dall’industria farmaceutica a operatori e organizzazioni sanitarie, sulla base dei dati pubblicati da Farmindustria. Consulenze, corsi e convegni, ma anche sviluppo di nuove molecole: sono tra i 550 e i 580 mln di euro i finanziamenti diretti, ogni anno, […]
Dott.ssa Anna Garaventa Dopo aver seguito i vari step relativi all’adozione delle modifiche del Regolamento 469/2009 sul Certificato Protettivo Complementare (o SPC, Supplementary Protection Certificate), l’iter si è concluso con l’approvazione da parte del Parlamento Europeo del testo definitivo. Nella mattina di ieri il Parlamento Europeo ha approvato il testo definitivo del nuovo […]
di Claudio Amoroso Oggi il mercato mette a disposizione delle Aziende Sanitarie formule alternative di approvvigionamento delle apparecchiature sanitarie diverse da quelle tradizionali di acquisto. Le Aziende Sanitarie si trovano a dover fronteggiare situazioni finanziarie molto pesanti con finanziamenti disponibili a livello nazionale estremamente limitati, per cui il ricorso a forme alternative di finanziamento […]
Prof. Mauro De Rosa, Avv. Sabrina Devoto Per i Giudici amministrativi è “illegittima, con riferimento ai farmaci biologici, la previsione di un meccanismo autorizzatorio che àncora l’acquisto in deroga di farmaco biologico non aggiudicato, non già alla valutazione medica di appropriatezza di cura e di garanzia della continuità terapeutica, bensì esclusivamente a valutazione di […]
Dott. Marco Boni e Prof. Mauro M. De Rosa Luca Li Bassi, in una recente intervista al “Fatto Quotidiano”, si è espresso negativamente sulle “clausole di riservatezza” che corredano molte negoziazioni di farmaci, ed ha preannunciato azioni in ambito regolatorio per il superamento degli “sconti nascosti”, nel segno della trasparenza di impiego delle risorse […]
Dott. Claudio Amoroso Il regolamento sui dispositivi medici UE 2017/745 abroga la direttiva 90/385/CEE relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi e la Direttiva 93/42/CEE relativa ai dispositivi medici. Il Regolamento presenta due obiettivi ben precisi e legati tra loro ed ossia: sicurezza e innovazione. La sicurezza prevede un buon funzionamento del mercato interno, prendendo come […]
Dott. Marco Boni Sforamento boom della spesa ospedaliera (+ 1991 mln), corrispondente al 9,01% del fabbisogno complessivo, rispetto al tetto programmato del 6,89%. In parte compensato dalla decrescita della convenzionata (-4,9% sull’anno precedente). Quattro regioni rispettano il tetto complessivo (Veneto, Pa Trento, Pa Bolzano, Valle d’Aosta). Cresce mediamente del 4,4% la quota di compartecipazione a […]
Dott. Claudio Amoroso La nuova Direttiva Europea 2014/24/UE va nella direzione del superamento del criterio puramente economico (prezzo più basso) a favore anche di quello qualitativo (offerta economicamente più vantaggiosa). Tale direttiva è stata recepita dai decreti legislativi n.ri 50/2014 e 56/2017 e dalle linee guida ANAC n. 2. La qualità è stata ulteriormente […]
Dott.ssa Anna Garaventa Il tema dell’equivalenza terapeutica tra prodotti diversi a base dello stesso principio attivo risulta sempre più appassionante e fonte di contenzioso tra le imprese, approdando ai giudici amministrativi e, talora, anche alla Agenzia sovranazionale (EMA in merito al fattore VIII) e ad organi ministeriali (I.S.S. per il glatiramer acetato). Il […]
Jurilex®
Pharmakit®
Click in PTOR
Inno-Tool®
Editoria
Articoli
Interview