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Ma siamo orgogliosi di dire che rossana ha già contribuito con 177 voci.
Dott.ssa Anna Garaventa Non finiscono i colpi di scena in tema di approvvigionamento del Fattore VIII ricombinante della coagulazione ai fini del consumo ospedaliero. Dopo che sulla questione è stata interpellata persino l’EMA (European Medicines Agency) ed il conseguente annullamento della gara da parte del TAR Piemonte, il CDS riapre il caso. Quando […]
Dott. Claudio Amoroso L’inserimento nelle liste di trasparenza è il requisito per porre in gara il farmaco ibrido in concorrenza con il farmaco coperto da brevetto. Il Tar Liguria ammette che, in presenza di determinate condizioni, è possibile inserire in un unico lotto farmaco brevettato ed ibrido. Per affrontare la questione in oggetto è necessario […]
Dott.ssa Anna Garaventa Le sentenze in esame, che respingono i ricorsi delle società interessate, confermando così le ammende a loro carico per violazione delle norme sulla concorrenza, rappresentano un chiaro esempio di c.d. “sentenze trattato”, intervenendo in termini chiarificatori e definitori su un tema ampio e complesso quale quello sulla concorrenza in ambito farmaceutico. […]
Dott.ssa Anna Garaventa Anche il CESE (Comitato economico e sociale europeo) si è pronunciato in merito alla proposta del Parlamento europeo e del Consiglio di modifica del Regolamento 469/2009 sul certificato protettivo complementare per i medicinali (CPC), evidenziandone gli effetti positivi sia sul mercato sia sulla tutela alla salute. È stato pubblicato sulla […]
Dott. Claudio Amoroso Nell’anno 2018 vi è stato una forte accelerazione nelle gare per l’acquisto di farmaci biologici, dovuta alla necessità di contemperare spesa farmaceutica e messa a disposizione di farmaci innovativi ed oncologici ad alto costo. Lo strumento maggiormente utilizzato per mediare tra farmaci biologici originator e biosimilari è stato l’accordo quadro. […]
Dott.ssa Sofia De Paoli Barbato Districarsi tra la rimborsabilità, il Fondo per i farmaci oncologici e le differenze regionali presenti sul territorio diventa sempre più difficile. Cosa cambia con il nuovo Accordo regionale sulla mobilità sanitaria 2018? Il monitoraggio della mobilità e delle sue ricadute economiche ha un ruolo primario nella programmazione sanitaria di ogni […]
Dott. Claudio Amoroso Nella strutturazione dell’accordo quadro per l’acquisto di farmaci biologici biosimilari ci si pone il problema della discrezionalità della Pubblica Amministrazione che deve contemperare vari interessi ed ovvero la razionalizzazione della spesa e nel contempo un’ampia disponibilità delle terapie da mettere a disposizione del medico per la cura dei pazienti. Il principio […]
La redazione di Giuripharma Avastin/Roche – Lucentis/Novartis: dopo la pronuncia del 23 gennaio 2018 (causa C-179/16) la Corte di Giustizia UE con sentenza causa C-29/17 del 21 novembre 2018, torna ad occuparsi dell’annosa questione che ha visto coinvolte le case farmaceutiche Roche e Novartis in relazione ai rispettivi prodotti Avastin e Lucentis. La questione sottoposta all’attenzione […]
La redazione di Giuripharma Il TAR Piemonte 1257/2018 si pone in linea con quanto già stabilito dal CDS con sentenza n. 27/2017 e dichiara legittima la scelta della S.C.R. Piemonte di mettere in concorrenza in un unico lotto i vaccini anti-pneumococco Prevenar/Pfizer e Synflorix/GlaxoSmithKline, nonostante presentino una diversa copertura sierotipica. Vengono così respinte le […]
Staff Giuripharma La Corte di Giustizia si pronuncia sulla possibilità o meno di ottenere un CPC per una sostanza per la quale è stata operata una verifica unicamente quale accessoria ad un dispositivo medico nel corso della procedura di certificazione di conformità CE ex Direttiva 93/42, e quindi, in sostanza, se l’attività di verifica […]