Questo autore deve ancora scrivere la sua biografia.Nel frattempo lasciaci dire che siamo orgogliosi rossana dei contributi e 171 voci.
Prof. Mauro De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa È stato di recente reso pubblico un Documento AIFA, datato 26.09.2019 ed indirizzato al Ministero della Salute, contenente alcune proposte di modifiche normative in materia farmaceutica. A destare maggiore interesse è senz’altro la proposta relativa alla sostituibilità automatica tra farmaco biologico di riferimento (originator) e […]
Prof. Mauro De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Il Tribunale Europeo con sentenza ECLI:EU:T:2019:624 nella causa T-783/17 del 19 settembre. 2019, ha confermato il provvedimento di sospensione dell’AIC per il medicinale Omniscan a base di “gadolinio”. Premessa I cittadini europei hanno il diritto ad essere trattati con farmaci sicuri ed efficaci in relazione […]
Dott. Claudio Amoroso Nell’attuale Codice degli appalti (D. Lgs. n. 50/2016), la revisione non è obbligatoria per legge come nel precedente Codice (D. Lgs. n. 163/2006), ma opera solo se prevista dai documenti di gara. Ciò comporta l’inapplicabilità della giurisprudenza, già richiamata, sulla natura imperativa e sull’inserimento automatico delle clausole relative alla revisione prezzi […]
Dott.ssa Anna Garaventa La Corte di Giustizia definisce il caso Shire Pharmaceutical vs EMA relativo alla possibilità di attribuire la qualifica di medicinale orfano ad un prodotto che presenta medesimo principio attivo e indicazione terapeutica di altro medicinale già approvato. La Corte di Giustizia con una recente pronuncia (C-359/18) ha respinto l’appello proposto […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Noemi Burgio I clinici e i ricercatori in ambito sanitario ed in particolare clinico-terapeutico sono fortemente interessati a conoscere l’evoluzione del mercato farmaceutico e conseguentemente se e quando nuovi prodotti saranno disponibili per la cura dei loro pazienti. A tal proposito, uno strumento di una particolare utilità […]
Dott. Marco Boni Incrementa la diffusione dei farmaci equivalenti, ma si minimizzano i margini di redditività per effetto dell’aumento dei costi di produzione e dell’esasperata competizione sui prezzi indotta dalle gare ospedaliere al massimo ribasso. Diminuisce l’appeal delle gare ospedaliere. Aumentano i lotti deserti. Sopravvivenza delle PMI e concorrenza sono a rischio. Il […]
Avv. Sabrina Devoto Negli ultimi anni il contenzioso svoltosi davanti ai giudici amministrativi che ha visto coinvolta l’Agenzia Italiana per il Farmaco ha assunto sempre maggiore preminenza nell’ambito delle controversie in materia farmaceutica. Nell’ambito di questi giudizi, che hanno viste contrapposte le aziende farmaceutiche ad AIFA, la tematica che ha certamente caratterizzato il periodo […]
Dott.ssa Anna Garaventa Sul sito www.giuripharma.it è consultabile per gli abbonati il GiuriDoc “Sintesi dell’analisi giurisprudenziale sul tema dei Farmaci orfani” Di seguito vi proponiamo uno stralcio del documento in cui viene fatto il punto sulla giurisprudenza della Corte di Giustizia dell’Unione Europea. Nel solo territorio dell’Unione Europea si stima che le persone alle quali […]
Prof. Mauro De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Nell’intervallo di soli due giorni il Consiglio di Stato ha emesso due sentenze sul tema dei presupposti applicativi dei comma 11-ter e 11-quater dell’art. 15 d.l. 95/2012 nell’ambito delle procedure di gara per l’approvvigionamento di medicinali e dei limiti della predisposizione di lotti unici da parte delle […]
Dott.ssa Anna Garaventa La Corte di Giustizia, con sentenza del 3 luglio 2019 nella causa C-668/17 Viridis Pharmaceutical Ltd. contro Ufficio dell’Unione europea per la proprietà intellettuale (EUIPO), affronta il tema della decadenza del marchio, facendo luce sulle possibili cause di esenzione e relativi limiti. La Corte di Giustizia è chiamata a pronunciarsi […]
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