Pubblicati da rossana

Vaccinazioni anche in farmacia: oltre il divieto per emergenza sanitaria?

1 Giugno 2020 in , /da

Prof. Mauro M. De Rosa   Premessa Con l’entrata in vigore della Legge 69/2009 e a seguito del Decreto Ministeriale 16 dicembre 2010, in farmacia è possibile la presenza di infermieri e fisioterapisti per lo svolgimento delle rispettive attività professionali. Tali norme, che hanno già prodotto giurisprudenza amministrativa in termini di incompatibilità professionali soggettive (cfr. […]

La dematerializzazione della ricetta anche per gli stupefacenti agevola il lavoro del MMG e perfeziona ulteriormente il “distanziamento clinico-domiciliare”.

19 Maggio 2020 in , /da

Prof. Mauro De Rosa e Dott.ssa Noemi Burgio   Premessa Il distanziamento fisico chiamato anche giornalisticamente sociale a causa del virus pandemico SARS-CoV-2 è intervenuto anche nel rapporto medico-paziente. I pazienti che necessitavano di visita ambulatoriale, specialistica e di attivazione di ricette ed impegnative sono stati costretti a modificare pesantemente le loro abitudini consolidate e a […]

Nota 13 AIFA rivede le sue posizioni rispetto alle combinazioni in dose fissa di statine ed Ezetimibe

19 Maggio 2020 in , /da

Prof. Mauro De Rosa   Premessa La base legale per la richiesta di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di medicinali a combinazione fissa può variare in funzione dei principi attivi in essa compresi e sullo sviluppo intrapreso. In ogni caso la domanda deve essere conforme ai requisiti stabiliti dalla Direttiva 2001/83/CE e Annex I. In […]

Cambiano le regole per CTS e CPR

11 Maggio 2020 in , /da

Prof. Mauro De Rosa   Premessa Tra gli aspetti regolatori relativi al mondo del farmaco di maggiore impatto a livello centrale vi sono quelli che riguardano la negoziazione di prezzo e rimborsabilità che seguono alla autorizzazione alla immissione in commercio da parte di AIFA dei nuovi medicinali. La Commissione che si occupa di valutarne il […]

AIFA e Aziende farmaceutiche a lavoro, in remoto, per la verifica in contraddittorio degli oneri dovuti a titolo di payback per l’anno 2018

10 Aprile 2020 in , , /da

Dott.ssa Noemi Burgio   Come discusso nel precedente articolo “Nuovi ricorsi avverso il payback” pubblicato lo scorso 14 Febbraio, il TAR Lazio si era pronunciato, in attesa dell’udienza collegiale, con diversi decreti cautelari sull’istanza di sospensione dell’efficacia della Determina AIFA recante l’attribuzione degli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2018, […]