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Prof. Mauro M. De Rosa Cadono tutti i motivi dei ricorsi di AbbVie e Gilead avverso alla equivalenza terapeutica tra i farmaci contro l’epatite C nella gara multiregionale del Piemonte del 2020. Il Tar Lazio sostiene che non esiste l’inversione dell’onere della prova sull’equivalenza terapeutica. La disequivalenza tra prodotti deve essere dimostrata dalle […]
Prof. Mauro M. De Rosa Premessa Le terapie geniche sono considerate una prospettiva particolarmente affascinante in molte patologie che richiedono un intervento acuto o cronico, in quanto sarebbero basate sul presupposto che sia sufficiente effettuare un intervento di tipo farmaceutico biotecnologico sulle criticità genetiche che provocano tale patologia. Tra queste le patologie rare […]
Dott.ssa Anna Garaventa Se l’emergenza sanitaria aveva rallentato le attività dei giudici amministrativi, osservando i recenti interventi giurisprudenziali in ambito farmaceutico si può dire che questa si prospetta ormai a tutti gli effetti un’estate caldissima. Oggi, 27 luglio, sono state pubblicate due sentenze del Consiglio di Stato, che, al di là di ogni […]
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa Se i giorni scorsi si era parlato delle recenti pronunce emesse dal TAR Puglia (n. 2/2020 e n.1674/2019) in tema di libertà prescrittiva e accordo quadro, le quali si esprimevano in termini di illegittimità dell’obbligo prescrittivo del farmaco primo graduato e dell’onere motivazionale a […]
Prof. Mauro M. De Rosa Premessa In un articolo sul Sole 24 ore dell’11 dicembre 2001, il farmacologo Silvio Garattini, consulente della allora Ministra della Salute, Grillo, sosteneva: «Sono vent’anni che non si fa una revisione del prontuario, ce ne sarebbe bisogno. Ci sono circa novemila prodotti, ne basterebbe la metà». Eccolo il […]
Dott. Marco Boni Due sentenze del TAR Puglia-Bari riaprono la querelle su libertà prescrittiva e sostenibilità. L’accordo quadro “con più operatori economici senza rilancio competitivo” come previsto dalla Legge di Stabilità 2017 (n. 232/2016) per i farmaci biologici a brevetto scaduto rappresenta un “ibrido” procedimentale, venendo innestata una procedura competitiva in un istituto che […]