Articoli

Arriva anche in Europa l’approvazione del bevacizumab intravitreale

Prof. Mauro M. De Rosa   Abstract Il Comitato per i Medicinali…

Intercambiabilità a livello di farmacia dei biosimilari nei Paesi europei: in Italia solo se cambia la legge che la vieta espressamente

Prof. Mauro M. De Rosa, Dott.ssa S. Zuzzi, Dott. M. Boni   L’intercambiabilità…

EMA e obblighi vaccinali: cerchiamo di fare un po’ di chiarezza!

Dott.ssa Anna Garaventa   Negli ultimi mesi sono spesso…

Accesso ai documenti: l’irrilevanza dell’utilizzo da parte del terzo richiedente

Dott.ssa Anna Garaventa     La Corte di Giustizia…

Si puó restare orfani per sempre? Rispetto a quale comparator? E come off-label? Anche nel RCP? Il tribunale europeo prova a fare chiarezza

Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa A. Garaventa       Premessa Il…

Armando Genazzani al CHMP di EMA

Prof. Mauro M. De Rosa     La notizia era già…

Il Consiglio di Stato ribalta se stesso: il V livello ATC non è sufficiente, per il fattore VIII e fattore IX deve pronunciarsi AIFA

Dott.ssa Anna Garaventa     Se l’emergenza…

Nota 13 AIFA rivede le sue posizioni rispetto alle combinazioni in dose fissa di statine ed Ezetimibe

Prof. Mauro De Rosa   Premessa La base legale per la…

Autorizzazione all’immissione in commmercio dei medicinali – sancito dalla corte di giustizia UE il diritto di accesso al dossier registrativo

Prof. Mauro De Rosa, Dott. Marco Boni, Avv. Sabrina Devoto   In…