Articoli
Il mercato unico non deroga all’obbligo dell’AIC
Dott.ssa Anna Garaventa
Il principio di…
L’AIFA non ci sta: il timeline è di 13, non di 14 mesi
Prof. Mauro M. De Rosa
Recentemente il Sottosegretario…
Nota 13 AIFA rivede le sue posizioni rispetto alle combinazioni in dose fissa di statine ed Ezetimibe
Prof. Mauro De Rosa
Premessa
La base legale per la…
AIFA e Aziende farmaceutiche a lavoro, in remoto, per la verifica in contraddittorio degli oneri dovuti a titolo di payback per l’anno 2018
Dott.ssa Noemi Burgio
Come discusso nel precedente…
Nuovi ricorsi avverso il payback
Prof. Mauro De Rosa e Dott.ssa Noemi Burgio
Il TAR…
Autorizzazione all’immissione in commmercio dei medicinali – sancito dalla corte di giustizia UE il diritto di accesso al dossier registrativo
Prof. Mauro De Rosa, Dott. Marco Boni, Avv. Sabrina Devoto
In…
Il rapporto rischio/beneficio - probatio diabolica per le aziende farmaceutiche? Il caso della sospensione dell’AIC per i prodotti a base di gadolinio.
Prof. Mauro De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa
Il Tribunale…
Contenzioso contro AIFA: confronto 2018 - I° semestre 2019
Avv. Sabrina Devoto
Negli ultimi anni il contenzioso…
Decadenza dal marchio per mancato uso: la particolare circostanza delle sperimentazioni cliniche
Dott.ssa Anna Garaventa
La Corte di Giustizia, con…
Analisi Giurisprudenziale sull'AIC: pubblicato online su www.giuripharma.it
Dott.ssa Cristina Del Corno, Avv. Sabrina Devoto, Dott.ssa…