
Si puó restare orfani per sempre? Rispetto a quale comparator? E come off-label? Anche nel RCP? Il tribunale europeo prova a fare chiarezza
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa A. Garaventa
Premessa
Il…

Inversione dell’onere della prova a carico di AIFA
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Anna Garaventa
Nei…

Nell’equivalenza terapeutica non c’è inversione dell’onere della prova
Prof. Mauro M. De Rosa
Cadono tutti i motivi…

Designazione orfana: la diversità di eccipienti quale elemento distintivo tra medicinali
Dott.ssa Anna Garaventa
La Corte di Giustizia definisce…

Tipologie distributive dei farmaci e obiettivi di governance
Prof. Mauro De Rosa, Dott.ssa Chiara Garbarini
Il…
