Il contenzioso dei biosimilari
Prof. Mauro M. De Rosa e Dott.ssa Agnese Solari
Il mercato dei biosimilari è al centro di un acceso contenzioso legale, che mette in gioco risparmio pubblico e libertà dei medici di scegliere la terapia più adatta ai pazienti.
Le gare centralizzate, pensate per ridurre la spesa farmaceutica, hanno spinto le Aziende farmaceutiche a contestare spesso i criteri di aggiudicazione. La giurisprudenza del Consiglio di Stato ha chiarito che i bandi sono legittimi solo se garantiscono due condizioni fondamentali: libertà prescrittiva e continuità terapeutica. Ogni switch obbligatorio dai farmaci originator ai biosimilari è considerato illegittimo. L’analisi dei provvedimenti dal 2007 al 2025 mostra un’attività giurisprudenziale crescente e una predominanza di ricorsi industriali, segnalando come la gestione dei biosimilari sia un terreno complesso ma strategico per la spesa sanitaria e per la tutela della salute.
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