Documenti di Confronto Regionale e Nazionale dedicati all’interlocuzione con i funzionari pubblici delle Aziende sanitarie e delle Agenzie
Si tratta di documenti volti rappresentare gli orientamenti dei Decisori pubblici in ordine a tematiche di tipo istituzionale, tecnico e/o scientifico basato su un confronto ampio ed articolato portato a sintesi nella discussione finale.
Le principali tematiche su cui può vertere il confronto possono riguardare:
- informazione scientifica
- introduzione all’interno dei prontuari dei farmaci e dei repertori dispositivi medici
- prescrizione farmacologica
- utilizzo di farmaci e DM
- approvvigionamento
- monitoraggio dei consumi e della spesa.
Come obiettivi secondari vi sono quelli di conoscere e approfondire le dinamiche di accesso al mercato dei prodotti a base di un determinato principio attivo o prodotto a seguito, per esempio, della perdita del brevetto del prodotto di riferimento, di inserimento di nuove tecnologie, della definizione di nuove linee guida o di raccomandazioni prescrittive.
I documenti possono essere ad evidenza interna, per le sole strutture aziendali o esterna e dunque diffusa ai centri interessati.
Nella redazione del Documento di Confronto vengono coinvolti più Gruppi di Lavoro composti da: clinici, farmacologi, provveditori, medici di direzione, farmacisti ospedalieri e dirigenti della farmaceutica regionale.
I CONTENUTI
Nei Documenti di Confronto viene svolta un’analisi di alcuni temi che riguardano prevalentemente: i bisogni clinici e le criticità relativi al trattamento di una specifica patologia, l’analisi dei flussi amministrativi dei dati relativi alla prescrizione dei farmaci e dispositivi medici utilizzati per la cura di detta patologia e l’impatto di tali prodotti sulla spesa del SSR, l’eventuale sviluppo di nuove tecnologie ed il loro accesso al mercato.
Nella prima parte del documento viene riportato un inquadramento di carattere generale mentre nella seconda parte sono riportati i punti di vista degli Autori, eventualmente suddivisi per argomenti e/o per Regione.
Nel tavolo di confronto nazionale si privilegia l’afferenza multiprofessionale dei diversi attori ed il loro confronto sulle tematiche specifiche che può evidenziare una differenza di vedute e di posizioni, le quali però possono essere portate a sintesi nella discussione finale
Nel documento di confronto regionale possono essere organizzati più tavoli, comprendenti membri afferenti alle regioni selezionale in base a diversi criteri (dimensionali, strategici e per impatto economico) o a tutto il territorio nazionale.
PUBBLICAZIONI CONFRONTO REGIONALE
- ITER APPROVVIGIONATIVO PER I DISPOSITIVI MEDICI: FOCUS DISPOSITIVI OCULARI IMPIANTABILI
- NANOTECNOLOGIE: I PRODOTTI A BASE DI LIPOSOMI
- IL TEMA DELLA ESTENSIONE DELLE INDICAZIONI TERAPEUTICHE: IL CASO DEI PRODOTTI PER LA TERAPIA DEL CARCINOMA DELLA PROSTATA
- I SERVIZI ASSOCIATI AI PRODOTTI PER IL TRATTAMENTO DELLA SCLEROSI MULTIPLA
- NUOVE TECNOLOGIE PER IL TRATTAMENTO DELLE DISLIPIDEMIE
- PIANIFICAZIONE VACCINALE ANTI-MENINGOCOCCO B II EDIZIONE (2021)
- PIANIFICAZIONE VACCINALE ANTI-MENINGOCOCCO B (2020)
- PSORIASI “ADOZIONE DI OPZIONI APPROVVIGIONATIVE FINALIZZATE ALL’ADESIONE PRESCRITTIVA IN AMBITO DERMATOLOGICO”
- ASMA GRAVE: DISOMOGENEITÀ DI TRATTAMENTO NELLA GOVERNANCE E PROGRAMMAZIONE DI ACCESSO ALLE CURE
- PROCESSI DI VALUTAZIONE APPROVVIGIONAMENTO ED UTILIZZO DI PRODOTTI A BASE DI FOLLITROPINA ALFA
- PROCESSI DI SELEZIONE E DI ACQUISTO DI PRODOTTI AD ALTO TASSO DI INNOVAZIONE CON FOCUS SUI PRODOTTI PER OSTEOPOROSI
- FARMACI INNOVATIVI E MOBILITA’ FARMACEUTICA: IL CASO DEI RADIOFARMACI
- Ulteriori pubblicazioni hanno carattere confidenziale
PUBBLICAZIONI CONFRONTO NAZIONALE
- UTILIZZO DI SIRINGHE PRERIEMPITE IN CRITICAL CARE
- CRITERI DI SELEZIONE E DI APPROVVIGIONAMENTO DEI NUOVI PRODOTTI A BASE DI INIBITORI JAK IN AMBITO DERMATOLOGICO
- PROCESSI DI VALUTAZIONE APPROVVIGIONAMENTO ED UTILIZZO DI PRODOTTI A BASE DI TERIPARATIDE
- Ulteriori pubblicazioni hanno carattere confidenziale
CONDIZIONI D’USO
Per esplicitare la massima utilità di questo documento occorre che:
- sia equilibrato, coerente, aggiornato nelle affermazioni
- sia supportato da bibliografia e citazioni
- riporti tutti i riferimenti clinico-terapeutici essenziali
ed occorre esplicitare che:
- non riporti alcun riferimento a società industriali committenti del tipo “con il contributo incondizionato di …”
- non riporti loghi aziendali
- non contenga RCP di un solo prodotto.
LA DISTRIBUZIONE
La distribuzione del Documento non necessita di autorizzazione AIFA in quanto pubblicazione a carattere scientifico e regolatorio laddove distribuita da personale non appartenente alle sales force. Diversamente tali materiali soggiacciono al suddetto obbligo e divengono ricompresi nelle previsioni dell’art. 123 del D. Lgs 219/2006 e del relativo D.M. della Salute del 14 aprile 2008, per i quali dovrà essere utilizzato l’apposito Modulo notifica materiale informativo di consultazione scientifica o di lavoro ai sensi dell’art. 123 D. Lgs 219/2006 (Q&A 14), al fine di consentire all’Ufficio IMS di effettuare le attività di “monitoraggio e controllo” previste dal sopra menzionato Decreto Ministeriale.
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