DOCUMENTI DI CARATTERE TECNICO IN GRADO DI FORNIRE UNA PANORAMICA NORMATIVO GIURIDICA
Si tratta di documenti di carattere tecnico che affrontano specifici temi di natura normativa-giuridica fornendo una panoramica più ampia delle questioni che richiedono interventi regolatori.
L’obiettivo specifico è quello di comprendere le tendenze normative ed anche giurisprudenziali afferenti alle tematiche prese in esame e tratte dalle questioni di attualità e su cui maggiormente si delinea la differenza di posizioni tra P.A. e aziende farmaceutiche e del biomedicale.
Nel panel editoriale possono essere presenti clinici, farmacisti, provveditori, farmacologi, tecnologici, farmaco-economisti, legali.
I documenti tecnico giuridici si propongono quali validi strumenti per una interlocuzione competente ed avanzata, proprio perché sono specificamente rivolti ai funzionari delle Pubbliche Amministrazioni, con particolare riferimento a Ministeri, Agenzie e Autorità, Regioni, Stazioni appaltanti e Centri aggregatori, rendendo il rapporto più consapevole e coerente con le strategie aziendali.
PUBBLICAZIONI SCARICABILI
PUBBLICAZIONI
- LE RICADUTE IN TERMINI REGOLATORI E APPROVVIGIONATIVI DEI PRODOTTI A BASE DI TERIPARATIDE DI DIVERSA ORIGINE
- IL RAPPORTO QUALITA’ PREZZO NELLE GARE PER L’ACQUISTO DEI FARMACI
- LOTTI E ACCORDI QUADRO NELL’ACQUISTO DEI FARMACI
- PRODOTTI IN ESCLUSIVITÀ PRESCRITTIVA E/O IN SCADENZA BREVETTUALE
- ACCORDI QUADRO TRA CONCORRENZA E LIBERTÀ PRESCRITTIVA
- Ulteriori pubblicazioni hanno carattere confidenziale
I CONTENUTI
I documenti tecnico giuridici si prestano ad affrontare tematiche di carattere generale come:
- la libertà prescrittiva dei medici
- la continuità terapeutica,
- la declinazione degli accordi quadro
- la definizione e l’applicazione dei principali archetipi di gara
- la distinzione tra i lotti competitivi e competitivi avanzati
- l’equivalenza terapeutica dei medicinali
- l’impiego delle nuove tecnologie
- La declinazione dei prezzi e degli sconti e livello negoziale
Alcuni di questi temi sono già stati affrontati ed altri lo saranno a breve, ma tutti si prestano molto bene ad ulteriori riedizioni proprio per seguire la tendenza normativa e giurisprudenziale in materia, per mettere in evidenza la tendenza costante e le eccezioni che potrebbero diventare il nuovo ius receptum.
CONDIZIONI D’USO
Per esplicitare la massima utilità di questo documento occorre che:
- sia equilibrato, coerente, aggiornato nelle affermazioni
- sia supportato da bibliografia e citazioni
- riporti tutti i riferimenti clinicoterapeutici
ed occorre esplicitare che:
- non riporti alcun riferimento a società industriali committenti del tipo “con il contributo incondizionato di …”
- non riporti loghi aziendali
- non contenga RCP di un solo prodotto.
LA DISTRIBUZIONE
La distribuzione del Documento non necessita di autorizzazione AIFA in quanto restano esclusi dal suddetto obbligo i materiali ricompresi nelle previsioni dell’art. 123 del D. Lgs. 219/2006 e del relativo D.M. della Salute del 14 aprile 2008, per i quali dovrà essere utilizzato l’apposito Modulo notifica materiale informativo di consultazione scientifica o di lavoro ai sensi dell’art. 123 D. Lgs 219/2006 (Q&A 14), al fine di consentire all’Ufficio IMS di effettuare le attività di “monitoraggio e controllo” previste dal sopra menzionato Decreto Ministeriale.
Linee tematiche
Altri prodotti editoriali
