VALUE PROPOSITION STORY: QUANDO LA STRATEGIA NASCE DAL VALORE
Si tratta di documenti di sintesi sul valore del prodotto preso in analisi.
Tali pubblicazione hanno l’obiettivo di indirizzare e supportare strategicamente sia la stesura del Dossier P&R che la successiva difesa del prezzo del farmaco in fase di negoziazione in AIFA.
Nel panel di esperti chiamati a supporto del progetto, sono presenti clinici, farmacisti, farmacologi, e farmaco-economisti.
L’obiettivo specifico è quello di fare emergere e rappresentare il valore del prodotto per area terapeutica.
I CONTENUTI
I Value Proposition Story prevedono, prima di tutto, l’inquadramento della patologia e delle principali terapie impiegate nell’affrontarne il “burden” in tutti i suoi aspetti, l’analisi dei bisogni insoddisfatti e delle aspettative dei principali utilizzatori chiamati a fare la scelta terapeutica tra le varie alternative.
Il punto di riferimento essenziale sono le ricerche e gli studi condotti con quella specifica tecnologia.
CONDIZIONI D’USO
Per esplicitare la massima utilità di questo documento occorre che:
- sia equilibrato, coerente, aggiornato nelle affermazioni
- sia supportato da bibliografia e citazioni
- riporti tutti i riferimenti clinicoterapeutici
ed occorre esplicitare che:
- non riporti alcun riferimento a società industriali committenti del tipo “con il contributo incondizionato di …”
- non riporti loghi aziendali
- non contenga RCP di un solo prodotto.
LA DISTRIBUZIONE
La distribuzione del Documento non necessita di autorizzazione AIFA in quanto pubblicazione a carattere scientifico e regolatorio laddove distribuita da personale non appartenente alle sales force. Diversamente tali materiali soggiacciono al suddetto obbligo e divengono ricompresi nelle previsioni dell’art. 123 del D. Lgs 219/2006 e del relativo D.M. della Salute del 14 aprile 2008, per i quali dovrà essere utilizzato l’apposito Modulo notifica materiale informativo di consultazione scientifica o di lavoro ai sensi dell’art. 123 D. Lgs 219/2006 (Q&A 14), al fine di consentire all’Ufficio IMS di effettuare le attività di “monitoraggio e controllo” previste dal sopra menzionato Decreto Ministeriale.
PUBBLICAZIONI
- La specifica delle pubblicazioni dei GRADE ha carattere confidenziale
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