I PRODOTTI A BASE DI LANREOTIDE
Mauro M. De Rosa, Annamaria Colao, Francesco Panzuto, Rosa Pirchio, Ugo Trama, Maria Vitalone, Sandra Zuzzi
Lanreotide è un peptide, analogo della somatostatina, che inibisce la secrezione dell’ormone della crescita (GH) e di alcuni altri ormoni, come ad esempio l’ormone tireostimolante (TSH), l’insulina e il glucagone. La sua formulazione iniziale presentava un’emivita di 90 minuti; nel corso degli anni è stato riprogettato sotto diversa formulazione a lento rilascio prima in forma di microsfere di polimeri biodegradabili sino ad una formulazione acquosa a rilascio prolungato, presentato come “lanreotide soluzione iniettabile” per la somministrazione sottocutanea. Lanreotide è utilizzato nel trattamento dell’acromegalia, dei tumori neuroendocrini gastro-entero-pancreatici (GEP-NET) di grado 1 e di un sottogruppo di grado 2 e nella gestione dei sintomi da tumori neuroendocrini, specialmente nella sindrome da carcinoide. Qualora non si ottenga la risposta desiderata e in caso di mancato controllo dei sintomi è possibile modificare la posologia. L’obiettivo del documento è quello di effettuare una panoramica sui differenti prodotti a base di lanreotide presenti in commercio in Italia e di rilevare le differenze sotto il profilo regolatorio e farmaceutico. Vengono messe in evidenzia le peculiarità del farmaco con una panoramica sulle gare e sul contenzioso in materia. In conclusione, vengono anche proposti scenari di gara per l’approvvigionamento dei prodotti da parte delle Stazioni Appaltanti.
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