La simulazione consente di: testare la tenuta scientifica, metodologica ed economica del dossier, anticipare potenziali obiezioni su valore terapeutico, comparatori, endpoint, impatto budgetario, individuare punti di vulnerabilità prima dell’esposizione formale in CSE. Valore concreto: diminuzione dell’incertezza decisionale e maggiore controllo del profilo rischio/beneficio regolatorio.

La conduzione da parte di un facilitatore Esperto: garantisce neutralità metodologica e rigore nel confronto, trasforma il role-play in insight operativi, produce un documento finale con chiavi interpretative e raccomandazioni precise. Valore concreto: passaggio da esercizio simulativo a strumento decisionale concreto per l’accesso e il pricing.

Il confronto con Esperti di regolazione centrale permette di: validare il framing del valore clinico ed economico, calibrare le argomentazioni in funzione delle priorità istituzionali (appropriatezza, sostenibilità, unmet need), costruire una narrativa coerente tra evidenza clinica e sostenibilità finanziaria. Valore concreto: maggiore coerenza strategica e migliore allineamento con le logiche valutative della CSE.