Il documento farmacoeconomico è uno strumento utile ad avviare un dialogo con i fuzionari della ASL (clinici e farmacisti) ed i farmacoeconomisti
Si tratta di documenti volti alla valutazione comparativa di prodotti presenti sul mercato relativi ad una stessa patologia attraverso un approfondimento:
– clinico-terapeutico;
– regolatorio e normativo;
– farmacoeconomico.
CONTENUTI
CONDIZIONI D’USO
Per esplicitare la massima utilità di questo documento occorre che:
- sia equilibrato, coerente, aggiornato nelle affermazioni
- sia supportato da bibliografia e citazioni
- riporti tutti i riferimenti clinicoterapeutici
ed occorre esplicitare che:
- non riporti alcun riferimento a società industriali committenti del tipo “con il contributo incondizionato di …”
- non riporti loghi aziendali
- non contenga RCP di un solo prodotto.
LA DISTRIBUZIONE
La distribuzione del Documento non necessita di autorizzazione AIFA in quanto restano esclusi dal suddetto obbligo i materiali ricompresi nelle previsioni dell’art. 123 del D. Lgs. 219/2006 e del relativo D.M. della Salute del 14 aprile 2008, per i quali dovrà essere utilizzato l’apposito Modulo notifica materiale informativo di consultazione scientifica o di lavoro ai sensi dell’art. 123 D. Lgs 219/2006 (Q&A 14), al fine di consentire all’Ufficio IMS di effettuare le attività di “monitoraggio e controllo” previste dal sopra menzionato Decreto Ministeriale.
PUBBLICAZIONI
- ANALISI FARMACO–ECONOMICA NELL’AMBITO DEI PRODOTTI ANALOGHI DELL’LHRH
- DOCUMENTO CLINICO TERAPEUTICO E FARMACOECONOMICO: PRODOTTI A BASE DI ROSUVASTATINA ED EZETIMIDE
- Ulteriori pubblicazioni hanno carattere confidenziale
Linee editoriali
Altri prodotti editoriali
